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Introduction
Usage prévu
L'ApneaLink Air™
chez les adultes. L'ApneaLink Air enregistre les données suivantes : le débit
respiratoire nasal, le ronflement, la saturation en oxygène du sang, le pouls
et éventuellement l'effort respiratoire du patient pendant le sommeil. À partir
de ces enregistrements, il génère un rapport que le médecin peut utiliser
pour étayer le diagnostic de troubles respiratoires du sommeil et les examens
cliniques ultérieurs. Cet appareil est destiné à une utilisation à domicile et en
milieu hospitalier sous la supervision d'un prestataire de soins.
Contre-indications
•
L'ApneaLink Air ne doit pas être utilisé à proximité d'un système IRM.
•
Risque d'explosion : n'utilisez pas l'ApneaLink Air dans une atmosphère
explosive, ni en présence d'anesthésiques ou de gaz inflammables.
Avertissements et précautions d'ordre général
Les avertissements et précautions suivants sont d'ordre général. Les
avertissements, précautions et remarques spécifiques sont donnés dans le
manuel en regard des instructions auxquelles ils se rapportent.
AVERTISSEMENT
Un avertissement vous met en garde contre un risque de blessure.
Ne pas installer le système ApneaLink Air sur un patient alors qu'il est connecté
au port USB d'un ordinateur personnel.
ATTENTION
Une précaution (Attention) indique des mesures particulières permettant
d'assurer une utilisation efficace et sûre de l'appareil.
•
L'ApneaLink Air doit être utilisé exclusivement avec les accessoires
recommandés par ResMed. La connexion/le raccordement d'autres
accessoires peut entraîner des blessures ou endommager l'appareil.
•
Les équipements supplémentaires connectés aux équipements
électromédicaux doivent être conformes aux normes CEI ou ISO
applicables (p. ex. CEI 60950 pour les équipements de traitement des
données). Par ailleurs, toutes les configurations doivent être conformes
aux exigences visant les appareils électromédicaux (cf. article 16 de la
troisième édition de la norme CEI 60601-1). Toute personne branchant
un équipement supplémentaire à un appareil électromédical effectue
une configuration d'appareil médical et, par conséquent, est responsable
de la conformité de cet appareil avec les exigences applicables aux
appareils électromédicaux. Il convient de noter que les lois locales
ont précédence sur les exigences susmentionnées. En cas de doute,
consulter le représentant local ou le service technique.
sert à diagnostiquer les troubles respiratoires du sommeil
Introduction
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