Hologic Faxitron Path Manuel De L'utilisateur page 5

Avant-propos
Ce manuel a été créé par Hologic ® Inc. Il est destiné à guider l'utilisateur sur la façon de configurer, d'installer et d'utiliser le
matériel Faxitron Path et le système logiciel Vision, tous deux développés par Hologic ® Inc.
Faxitron Path était auparavant connu sous le nom de PathVision
L'utilisateur doit d'abord configurer le matériel, puis lancer le logiciel Vision. Veuillez consulter les procédures de configuration
requises dans la section 2 de ce manuel avant de continuer.
Indications thérapeutiques
Le Faxitron Path est un système de radiographie monté dans une armoire. Il est utilisé pour produire des images sur film et/ou
des images radiographiques numériques d'échantillons prélevés de diverses régions anatomiques, afin de vérifier rapidement
que les tissus prévus ont été excisés pendant la procédure de biopsie. La possibilité de procéder à cette vérification directement
dans la même pièce ou à proximité de celle où la procédure est effectuée accélère le déroulement des opérations et réduit ainsi
la durée de l'examen du patient. La radiographie des échantillons peut potentiellement limiter le nombre de rappels des patients.
Utilisation sur ordonnance (partie 21 CFR 801 sous-partie D)
Attention : les lois fédérales limitent la vente de ce dispositif par un médecin ou sur ordonnance.
Le système peut fonctionner comme un dispositif autonome. Si le dispositif est connecté à un réseau, il est essentiel de mettre
en œuvre des mesures visant à réduire les risques pour les patients en réduisant la probabilité que les fonctionnalités du
dispositif soient compromises, intentionnellement ou non, par une cybersécurité inadéquate.
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MANUEL DE L'UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 002 0-5