7 Sécurité patient
Le stimulateur cardiaque temporaire PACE 203H répond aux standards internationaux :
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-31
Dans le cas ou le patient serait relié à différents appareils electriques, la somme des courants de fuite ne doit
pas dépasser les limites autorisées.
8 Compatibilité electromagnétique
Le stimulateur cardiaque temporaire PACE 203H répond aux standards en matière de compatibilité
electromagnétique (EMC).
IEC 60601-1-2
CISPR 11
IEC 61000
Le fonctionnement du PACE 203H peut etre perturbé par :
Utilisation d'instruments electro-chirurgicaux avec radio fréquence
-
-
Outils de diathermie
-
IRM
-
Systèmes de télémtrie médicale
Des précautions doivent être prise lorsque le PACE 203H est utilisé.
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Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles des appareils électromédicaux
Compatibilité électromagnétique
Stimulateurs cardiaques externes
Compatibilité électromagnétique
Equipement industriel, scientifique ou médical de radio-fréquence. Troubles
électromagnétique.
Compatibilité électromagnétique
PACE 203 H
PACE 203H V2.0