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PACE 203 H
13 Données techniques
PACE 203 H – Stimulateur externe double chambre
Classification
Classe de sécurité:
Classification
Degré de protection
classification de stérilisation:
Pas de protection contre les
fournitures d'anesthésie
inflammables:
Selon les directives
européennes 93/42 / EWG et
2007/47 / CE:
Selon le Règlement US pour
les dispositifs médicaux:
Pacemaker cardiaque
Câble d'extension
PACE 203H V2.0
Device with internal power supply (primary
battery)
Type CF
IP 43
PACE 203H: non-sterile
Extension cables connecting to pacing
electrodes / wires: sterile
PACE 203H ne doit pas être utilisé en
présence de mélanges inflammables de
fournitures d'anesthésie et de l'air, de
l'oxygène ou de l'oxyde nitreux (N2O).
Class IIb
Continuous operation
Active therapeutical medical device
Number:
21 CFR 870.3600
Name:
External Pacemaker
Pulse Generator
Regulatory
3
Class:
Product Code:
74DTE
Number:
21 CFR 870.2900
Name:
Cables, Transducer and
Electrode, Patient
Regulatory
2
Class:
Product Code:
74DSA
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