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Caractéristiques techniques
11.7.3
Modèles monocanal, à volume fixe
728515
n
728520
n
728530
n
728535
n
728545
n
728550
n
728560
n
728565
n
728567
n
728570
n
728575
n
728580
n
728590
n
* Les valeurs indiquées pour les limites d'erreur systématiques et aléatoires s'appliquent dans les conditions sui-
vantes :
— Utilisation des modèles indiqués avec pointes adaptées Sartorius Optifit non stériles
— Définition des valeurs dans des conditions strictement contrôlées lors de l'examen de type conformément à la
norme ISO 8655
Les valeurs indiquées dans la norme ISO 8655 pour les limites d'erreur systématiques et aléatoires s'appliquent
dans les conditions suivantes :
— Utilisation des modèles indiqués avec d'autres pointes Sartorius
11.9
Conformité
Développement et fabrication de l'appareil en conformité avec les critères des normes suivantes
ISO 9001
ISO 13485
42
Mode d'emploi Proline
Limites d'erreur maximales tolérées conformément à la norme
ISO 8655
Volume de
test
Unité
Unité
μL
μL
Valeur
Valeur
5
5
10
10
20
20
25
25
50
50
100
100
200
200
250
250
500
500
1000
1000
2000
2000
5000
5000
10000
10000
Plus
®
Erreur systématique*
Erreur aléatoire*
Unité
Unité
Unité
%
μL
%
Valeur
Valeur
1,3
0,065
1,2
0,8
0,080
0,8
0,6
0,120
0,5
0,5
0,125
0,3
0,5
0,250
0,3
0,5
0,50
0,3
0,4
0,80
0,2
0,4
1,00
0,2
0,3
1,50
0,2
0,3
3,0
0,2
0,3
6,0
0,15
0,3
15
0,15
0,6
60
0,2
Unité
μL
0,060
0,080
0,100
0,075
0,150
0,30
0,40
0,50
1,00
2,0
3,0
7,5
20
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