Terumo Destination Mode D'emploi page 14

Ventil
Jede Destination Periphere Führungsschleuse wird entweder mit einem
Querventil (CCV - Cross Cut Valve) oder einem Y-förmigen Tuohy-
Borst Ventil (TBV) geliefert. Beide Ventiltypen sind mit einem Dreiwege-
Absperrhahn ausgestattet, der mit einem Seitenarm verbunden ist.
Kreuzschnittventil (CCV)
Y-förmiges Tuohy-Borst-Ventil (TBV)
Dilatator-Sicherungsklemme
(US Patente 6,719,722 und D467,399. Patent ist in anderen
Ländern angemeldet) – nur mit TBV erhältlich.
Die Klemme ermöglicht einen positiven Mechanismus, um den
Dilatatoranschluss und das TBV miteinander zu verriegeln.
Die Klemme beugt der axialen Bewegung des Dilatators vor,
während die Schleuse vorgeschoben wird (Abb. 2).
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Dieses Gerät darf ausschließlich von erfahrenen Ärzten verwendet
werden.
• Dieses Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch. Nach Gebrauch
nicht resterilisieren oder wiederverwenden.
• Die Bestandteile sind in ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung
steril, nicht toxisch und pyrogenfrei.
• Nicht gebrauchen, falls die Verpackung oder das Produkt
beschmutzt oder beschädigt ist. Das Gerät sofort nach Öffnen der
Packung verwenden und nach Gebrauch entsorgen.
• Vor Gebrauch sicherstellen, dass die Größe der Schleuse (Fr.)
sowohl für das als Zugang gewählte Gefäß als auch für das zu
verwendende interventionelle/diagnostische Gerät geeignet ist.
• Das gesamte Verfahren von der Hautinzision bis zur Entfernung der
Schleuse muss unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden.
• Keinen Power-Injektor am Seitenarm und Dreiwege-Absperrhahn
verwenden. Es könnten beträchtliche Leckagen durch das
CCV-Ventil bei Injektionen mit hohem/schnellem Durchfluss
auftreten, wie einer Injektion von Kontrastmittel zur Ermöglichung
umfassender Röntgenaufnahmen des Aortenbogens.
• Beim Füllen eines Ballons an der oder in der Nähe der Spitze
der Schleuse sicherstellen, dass er nicht am distalen Ende der
Schleuse gefüllt wird (Abb. 6). Der röntgendichte Marker befindet
sich etwa 5 mm proximal zur Spitze und markiert daher nicht
exakt die tatsächliche distale Spitze der Schleuse (Abb. 1).
• Die Spitze der Schleuse nicht erhitzen oder biegen. Die Schleuse
kann dadurch beschädigt werden.
ACHTUNG
• Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschließlich
von oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
Abb. 2
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