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RevoLix HTL
Tableau 8: Conformité - Perturbations électromagnétiques
Exigence de test
Perturbations conduites et
rayonnées
Variations par des harmoniques
Limitation de modifications de
tension, variations de tension et
scintillements
4.7.3 Perturbations par des sources électrochirurgicales
L'exécution des essais recommandées selon la IEC 60601-2-2, annexe BB4 a permis de démontrer que le
fonctionnement l'appareil à laser RevoLix HTL n'est pas perturbé par des dispositifs chirurgicaux à haute
fréquence et que l'appareil à laser RevoLix HTL peut être exploité dans des locaux où des dispositifs
chirurgicaux à haute fréquence sont également employés.
Tableau 9: Perturbations par des sources électrochirurgicales
Exigence de test
Perturbations par des dispositifs
chirurgicaux à haute fréquence
4.8
Transport et stockage
Lors du transport et du stockage de l'appareil à laser, la température devrait entre comprise entre 0 °C et
+70 °C, l'humidité relative devrait se situer entre 10 % à 90 % (non-condensant) et la pression
atmosphérique devrait être de 700 hPa à 1060 hPa.
Au cas où la température risque de tomber au-dessous de 0 °C, l'appareil à laser doit être vidé du fluide
de refroidissement par un technicien de service. L'appareil à laser doit de nouveau être rempli de fluide de
refroidissement avant la mise en service. Tant le vidage que le remplissage de l'appareil à laser avec du
fluide de refroidissement sont strictement réservés à un spécialiste autorisé par LISA Laser Products.
4.9
Essai de fonctionnement avant la première mise en service
Avant la première mise en service, l'exploitant doit faire un essai de fonctionnement sur site et le
documenter selon les instructions du fabricant. LISA Laser Products mettra le formulaire respectif à votre
disposition.
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Norme de base/méthodes
Conformité
d'essai
CISPR 11:2009
Classe A
+ AMD1:2010
Groupe 1
IEC 61000-3-2:2005
Pas disponible
+ AMD1:2008
Aucune valeur limite n'est fixée pour des appareils
+ AMD2:2009
professionnels avec une puissance absorbée de > 1 kW
IEC 61000-3-3:2013
En conformité
Norme de base/méthodes
TOR
d'essai
IEC 60601-2-2:2009
Gaine
Annexe BB.4
SIP/SOP
Câble
secteur
Niveaux d'essai
Génération de puissants champs E et H
par l'incision monopolaire et la
coagulation avec un dispositif chirurgical
à haute fréquence.
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