Publicité
RevoLix HTL
3.7
Classifications
L'appareil à laser est attribué aux suivantes classifications/nomenclatures.
Tableau 3: Classifications
Classe de dispositifs médicaux selon la loi sur les dispositifs médicaux (MPG)
Nomenclature des dispositifs médicaux selon la UMDNS
Nomenclature des dispositifs médicaux selon la GMDN
Classe de laser selon la norme NF EN 60825 (laser de travail)
Classe de laser selon la norme NF EN 60825 (laser focalisable)
Classe de protection selon l'IEC 61140
Type de protection selon la norme NF EN 60529
Pièce d'application selon l'IEC 60601-1
3.8
Pièce d'application
L'extrémité distale de la fibre laser y compris la partie (trajet) qui est introduite dans l'instrument constitue
la pièce d'application.
Avec la fibre laser connectée, l'appareil à laser est pourvu d'une pièce d'application de la classe BF.
Page 12
IIb
17-447
36170
4
3R
I
IP20
BF
Publicité
