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MODE D´EMPLOI UROstim2
Tout incident grave survenu en lien avec la thérapie doit faire l'objet
d'une notification au fabricant ainsi qu'à l'Agence Nationale de la
Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).
- Avertissements sur les dangers potentiels
L'application d'électrodes de stimulation à proximité du thorax peut
augmenter le risque de fibrillation cardiaque. Pour stimuler cette
zone, consultez préalablement votre médecin.
Ne jamais utiliser cet appareil simultanément avec un appareil de
chirurgie à haute fréquence qui pourrait provoquer des brûlures
sous les électrodes de stimulation de l'appareil.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils à micro-ondes,
ondes courtes ou ultra-courtes. Laisser plus de 2 mètres pendant la
stimulation avec les appareils énumérés ci-dessus.
Pour une utilisation avec une électrode d'une surface inférieure à
8 cm² (de type Stimex diamètre 32mm réf. 281004 décrite en cha-
pitre 15.1), l'opérateur de l'appareil doit faire part d'une attention
particulière dans le réglage des intensités pour éviter une stimula-
tion désagréable voire douloureuse.
- Consignes de sécurité et mise en garde à lire avant la
toute première utilisation par l'opérateur
A l'ATTENTION DU PHARMACIEN OU DISTRIBUTEUR DE
MATERIEL MEDICAL :
ATTENTION :
1
mise en route à effectuer avec le patient lors de la location ou
ère
vente :
Il est obligatoire que le prestataire s'assure de l'aptitude du patient
ou de l'opérateur non spécialiste à pouvoir comprendre le mode
d'emploi pour garantir une utilisation ultérieure dans les meilleures
conditions et sans risques. Si le patient ne maîtrise pas le français,
nous tenons à sa disposition un mode d'emploi en anglais (disponible
sur simple demande par téléphone au 0033 389 49 73 61 ou email :
info@schwa-medico.fr).
(7.1 : Aptitude à l'utilisation des documents d'accompagnement -
Appareils électromédicaux utilisés à domicile selon la norme IEC
60601-1-11).
Ce dispositif médical de neurostimulation est uniquement dispo-
nible pour les professionnels de santé ou pour les patients dispo-
sant d'une prescription médicale.
Nota : La plupart du temps l'opérateur peut être le patient lui-même
lorsque celui-ci s'auto-administre le traitement avec l'appareil;
cependant il peut être nécessaire qu'une personne autre que le
patient, que l'on nommera « opérateur», aide le patient et soit donc
amener à régler l'appareil sans se stimuler lui-même.
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