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13. Classification
marquage CE
médical
14. Contrôle
technique
15. Compatibilité
et branchement
des accessoires
MODE D´EMPLOI UROstim2
2e cas de figure : L'intensité retombe à zéro
a) Vérifiez que chaque électrode auto-collante est bien collée sur la
peau. Deux électrodes doivent toujours être collées sur la peau et
reliées via le câble à l'appareil, une électrode reliée à la fiche rouge
du câble, l'autre électrode à la fiche bleue. Réessayer maintenant de
monter l'intensité du canal où le câble est branché.
b) Après avoir effectué la consigne a) et si l'intensité continue de
retomber à zéro, branchez le connecteur noir du câble dans l'autre prise
de sortie placée sur la face inférieure de l'appareil, en veillant bien à ce
que les 2 électrodes soient bien collées sur la peau et reliées au câble
branché sur l'appareil.
2 éventualités maintenant :
- L'intensité dépasse les 10 mA et ne retombe pas à zéro. Cela signifie
que la première sortie (ou canal) testée a un problème technique
nécessitant l'intervention du service SAV. Contactez nous au 00 33
3 89 73 73 30.
- L'intensité retombe toujours à zéro : il s'agit apparemment d'un défaut
de câble ou d'électrodes, et non de l'appareil. Prenez alors l'autre
câble dont vous disposez et répétez l'opération sur la même sortie
(canal). Si l'intensité dépasse maintenant les 10mA et ne retombe
plus à zéro, alors le premier câble est défectueux, il faut le changer.
Si l'intensité continue de retomber à zéro contacter notre SAV au 00
33 3 89 73 73 30.
L'UROstim2 est un dispositif médical de classe IIa.
Les contrôles techniques comprennent :
1. Contrôle de tous les documents de l'appareil (mode d'emploi et fiche
technique du produit)
2. Contrôle de l'équipement complet de l'appareil
3. Contrôle si détériorations mécaniques, contrôle des câbles et prises.
4. Sécurité fonctionnelle :
– Vérification du signal de sortie sous une résistance de
1 kΩ (courant et tension)
– Vérification du signal de sortie sous une résistance ANSI
Les contrôles techniques ne peuvent être effectués que par des
techniciens agréés. Ces contrôles seront inscrits dans la fiche
technique du produit en précisant la date et le nom de la personne ayant
effectué ces contrôles.
Dans le cadre du marquage CE médical et de la responsabilité du
fabricant, il est obligatoire que l'appareil UROstim 2 ne soit utilisé
qu'avec les électrodes, accessoires et câbles listés dans ce manuel.
En effet, les électrodes STIMEX sont les seules électrodes adaptées
pour lesquelles la sécurité est assurée avec l'utilisation de l'UROstim
2 puisque des tests de sécurité ont été effectués avec ces électrodes.
Dans le cas contraire, la responsabilité du fabricant ne saurait être
engagée.
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