KYRA MEDICAL k-tek KTEK2501 Mode D'emploi page 91

INSTRUÇÕES DE USO
de didecildimetilamônio (solução quaternária de cloreto de amônio (QACs) e tam-
bém podem conter poli-hexametilenobiguanida (até 0,6% de concentração).
• Os sprays podem conter até 2% de peróxido de hidrogênio.
Leia as instruções do produto de limpeza e siga as instruções no rótulo. Tenha cuidado
em áreas onde a migração de fluidos possa ocorrer:
Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco. Assegurar que o produto está seco
antes de reinstalá-lo para evitar danos.
CUIDADO: Podem ocorrer danos se o produto for limpo com produtos químicos cáus-
ticos ou abrasivos agressivos
ATENÇÃO: Se algum produto KTEK estiver danificado ou parecer estar funcionando
anormalmente, interrompa o uso e entre em contato com o Serviço de Atendimento ao
Cliente da KYRA pelo telefone 1-508-936-3550.
4 Cumprimento dos Regulamentos de Dispositivos Médicos:
Este produto é um Dispositivo Médico Classe I não invasivo e o sistema
tem a marca CE de acordo com o Anexo VIII, Regra 1, do Regulamento de
Dispositivos Médicos (REGULAMENTO (UE) 2017/745).
4.1 Representante Autorizado da CE:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Representante autorizado no
Reino Unido:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 Representante Autorizado CH:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informação de fabrico:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 Importador da UE:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
91 IFU 03-0376 REV H