KYRA MEDICAL k-tek KTEK2501 Mode D'emploi page 28

GEBRUIKSAANWIJZING
4 Naleving van de regelgeving voor medische hulpmiddelen:
Dit product is een niet-invasief, klasse I medisch hulpmiddel en systeem is
CE-gemarkeerd volgens bijlage VIII, regel 1, van de Medical Device Regu-
lations (REGULATION (EU) 2017/745).
4.1 Gemachtigd vertegenwoordiger EC:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Gemachtigd vertegenwoordiger UK:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Gemachtigd vertegenwoordiger:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Productie-informatie:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU-importeur:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
28 IFU 03-0376 REV H