KYRA MEDICAL k-tek KTEK2501 Mode D'emploi page 21

BRUGSANVISNING
4 Overholdelse af reglerne for medicinsk udstyr:
Dette produkt er et ikke-invasivt medicinsk udstyr i klasse I, og systemet er
CE-mærket i henhold til bilag VIII, regel 1, i forordningerne om medicinsk
udstyr (FORORDNING (EU) 2017/745).
4.1 Autoriseret EC repræsentant:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Autoriseret UK repræsentant:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Autoriseret repræsentant:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Oplysninger om producent:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU Importør:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
21 IFU 03-0376 REV H