KYRA MEDICAL k-tek KTEK2501 Mode D'emploi page 24

GEBRUIKSAANWIJZING
1 Gebruiksaanwijzing:
1.1 Indicatie voor gebruik:
Deze producten worden gebruikt bij een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen,
waaronder, maar niet beperkt tot gynaecologie, urologie, laparoscopie, colorectale,
algemene en robotchirurgie. Deze hulpmiddelen kunnen worden gebruikt bij een brede
patiëntenpopulatie, zoals geschikt wordt geacht door de zorgverlener of instelling.
1.2 Beoogd Gebruik:
Deze producten zijn ontworpen om de patiënt te positioneren en te ondersteunen bij
een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen, waaronder, maar niet beperkt tot
gynaecologie, urologie, laparoscopie, algemene en robotchirurgie. Deze hulpmiddelen
zijn bedoeld om te worden gebruikt door professionals in de gezondheidszorg in de
operatiekamer.
1.3 Beoogde gebruikers- en patiëntenpopulatie:
Beoogde gebruiker: Chirurgen, verpleegkundigen, artsen, artsen en/of zorgverleners
die betrokken zijn bij de beoogde procedure met behulp van het apparaat. Niet bedoeld
voor leken.
Beoogde populaties: Dit apparaat is bedoeld om te worden gebruikt bij patiënten die
het gewicht niet overschrijden buiten de veilige werkbelasting die is gespecificeerd in
het productspecificatiegedeelte 3.1.
1.4 Restrisico:
Dit product voldoet aan relevante prestatie- en veiligheidsnormen. Schade aan het
apparaat door verkeerd gebruik, schade aan het apparaat, functie of mechanische ge-
varen kan echter niet volledig worden uitgesloten. De gebruiker is verantwoordelijk voor
de veilige bevestiging van het apparaat en de veilige werking ervan.
2 Veiligheidsoverwegingen:
2.1 Kennisgeving veiligheidsrisicosymbool:
NIET GEBRUIKEN ALS HET PRODUCT ZICHTBARE SCHADE
VERTOONT.
2.2 Hulpmiddel verkeerd gebruik notificatie:
Gebruik het product niet als de verpakking voor gebruik beschadigd of onbedoeld wordt
geopend. Alle wijzigingen, upgrades of reparaties moeten worden uitgevoerd door een
erkende specialist.
2.3 Veilig verwijderen:
Klanten moeten zich houden aan alle federale, staats-, regionale en/of lokale wet- en
regelgeving met betrekking tot de veilige verwijdering van medische hulpmiddelen en
accessoires.
Bij twijfel neemt de gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op met de technische
ondersteuning van Kyra Medical voor richtlijnen voor veilige verwijderingsprotocollen.
©2023 Kyra Medical, Inc. 24 IFU 03-0376 REV H