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ISTRUZIONI PER L'USO
4 Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di classe I e il siste-
ma è contrassegnato CE secondo l'allegato VIII, regola 1, del regolamento
sui dispositivi medici (REGOLAMENTO (UE) 2017/745).
4.1 Rappresentante autorizzato CE:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Rappresentante autorizzato del
Regno Unito:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Rappresentante autorizzato:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informazioni sulla produzione:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 Importazione UE:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
63
IFU 03-0376 REV H
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