KYRA MEDICAL k-tek KTEK2501 Mode D'emploi page 59

ISTRUZIONI PER L'USO
1 Istruzioni per l'uso:
1.1 Indicazione per l'uso:
Questi prodotti sono utilizzati in una varietà di procedure chirurgiche tra cui, ma non
solo, ginecologia, urologia, laparoscopia, chirurgia colorettale, generale e robotica.
Questi dispositivi sono in grado di essere utilizzati con un'ampia popolazione di pazienti
come ritenuto appropriato dall'operatore o dall'istituzione.
1.2 Uso previsto:
Questi prodotti sono progettati per posizionare e sostenere il paziente in una varietà di
procedure chirurgiche tra cui, ma non solo, ginecologia, urologia, laparoscopia, chiru-
rgia generale e robotica. Questi dispositivi sono destinati all'uso da parte del personale
sanitario nell'ambito della sala operatoria.
1.3 Popolazione di utenti e pazienti prevista:
Utente previsto: Chirurghi, Infermieri, Medici, Medici e/o Operatori Sanitari coinvolti
nella procedura prevista utilizzando il dispositivo. Non destinato ad amatori.
Popolazioni destinate: Questo dispositivo è destinato ad essere utilizzato con pa-
zienti che non superano il peso nel campo di carico di lavoro sicuro specificato nella
sezione 3.1 delle specifiche del prodotto.
1.4 Rischio residuo:
Questo prodotto è conforme alle prestazioni pertinenti, agli standard di sicurezza.
Tuttavia, i danni al dispositivo causati da uso improprio, danni al dispositivo, funzione o
pericoli meccanici non possono essere completamente esclusi. L'utente è responsabile
di garantire che il dispositivo sia fissato saldamente e che funzioni in modo sicuro.
2 Considerazioni sulla sicurezza:
2.1 Avviso di simbolo di pericolo di sicurezza:
NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI.
2.2 Avviso per uso improprio dell'attrezzatura:
Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata o aperta involontariamente
prima dell'uso. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere
eseguiti da uno specialista autorizzato.
2.3 Smaltimento sicuro:
I clienti devono aderire a tutte le leggi e i regolamenti federali, statali, regionali e /o
locali in quanto riguardano lo smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medici.
In caso di dubbio, l'utente del dispositivo deve prima contattare il supporto tecnico Kyra
medical per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuro.
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