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Tableau 9.14 Déclaration et recommandations concernant l'immunité électromagnétique (Suite)
CEI 60601
Test
Niveau
d'immunité
de test
Téléphones
portables RF
Sans objet
par
rayonnement
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences supérieure s'applique.
Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique
est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a
Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont les suivantes :
6,765 MHz à 6,95 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,77 MHz.
b
Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquences ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage
de fréquences de 80 MHz à 2,5 GHz sont destinés à réduire la probabilité que des appareils de communication
mobiles/portables introduits par inadvertance dans les aires de soins aux patients causent des interférences. Pour cette
raison, un facteur supplémentaire de (min. 10/3) est utilisé pour calculer la distance de sécurité recommandée pour
les émetteurs dans ces plages de fréquences.
c
Les intensités des champs issues des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour radiotéléphones (cellulaires/sans
fil) et installations radios mobiles, diffusions radiophoniques AM, FM et de radio amateur et diffusions télévisuelles ne
peuvent pas être prédites avec précision. Pour évaluer les conditions électromagnétiques dues à des transmetteurs RF
fixes, une étude électromagnétique du site devra être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où le système
d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III avec batteries lithium-ion 14 volts est utilisé dépasse le niveau de
conformité RF applicable comme ci-dessus, le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III avec batteries
lithium-ion 14 volts devra être examiné afin d'en vérifier le fonctionnement normal. Si un fonctionnement anormal est
constaté, des mesures supplémentaires seront nécessaires, comme une réorientation ou un déplacement du système
d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III avec batteries lithium-ion 14 volts
AVERTISSEMENT !
N'utilisez pas d'équipements ou de fournitures autres que ceux spécifiés ou commercialisés
par Thoratec Corporation. L'emploi de pièces de rechange non autorisées peut entraîner
une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du système d'assistance
ventriculaire gauche HeartMate III.
Manuel du patient du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III
1Tests et classification 9
Environnement électromagnétique ⎯
Niveau
de conformité
Recommandations
825–960 MHz
et 1,4–2,0 GHz
56 V/m
d =
0,41 P
9-23
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