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9 1Tests et classification
Déclaration et recommandations concernant l'immunité
électromagnétique des batteries lithium-ion 14 volts pour
le système HeartMate
Le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III avec batteries Lithium-ion 14 volts
est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III avec batteries
Lithium-ion 14 volts doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Tableau 9.13 Déclaration et recommandations concernant l'immunité électromagnétique
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
EN 61000-4-2
Fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz) Champ
magnétique
CEI 61000-4-8
EN 61000-4-8
Le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III avec batteries Lithium-ion 14 volts
est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III avec batteries
Lithium-ion 14 volts doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement électromagnétique.
9-20
CEI 60601
Niveau
Niveau
de conformité
de test
±6 kV au contact
±8 kV au contact
±8 kV dans l'air
±15 kV dans l'air
3 A/m
30 A/m
Manuel du patient du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III
Environnement
électromagnétique ⎯
Recommandations
Le sol doit être en bois, en béton
ou carrelé. Si les revêtements de sol
sont synthétiques, l'humidité relative
doit être au moins de 30 %.
Le champ magnétique
à la fréquence du réseau
doit être celui d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
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