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Déclaration concernant les règles générales de sécurité
Tableau 9.2 Déclaration concernant les règles générales de sécurité
Type
Mode de fonctionnement
Méthode de stérilisation
Type de protection contre les chocs
électriques
Degré de protection contre
les chocs électriques
Niveau de sécurité de l'application
en présence d'anesthésiques
inflammables mélangés
à de l'air, ou à de l'oxygène
ou du protoxyde d'azote
Degré de protection contre les
infiltrations d'eau ou de particules
ayant un effet nuisible
Pièces appliquées
Pour en savoir plus sur les tests et la classification du système d'assistance ventriculaire
gauche HeartMate III, reportez-vous au manuel Mode d'emploi du HeartMate III. Votre
personne contact à l'hôpital peut vous en fournir une copie.
Manuel du patient du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III
1Tests et classification 9
Degré de protection
Continu/Pulsatilité
Stérilisation 100 % à l'oxyde d'éthylène (OE) de la pompe
à sang, du contrôleur et de tous les accessoires stériles
Unité d'alimentation mobile :
• Classe II
Batteries lithium-ion :
• Classe II
Chargeur de batterie :
• Classe I
Type CF (Cardio Flottante)
Équipement ne convenant pas à un usage en présence
d'anesthésiques inflammables mélangés à de l'air,
ou à de l'oxygène ou du protoxyde d'azote
• Contrôleur de système – IP24 : protection contre
l'infiltration de corps étrangers solides de la taille
d'un doigt et contre les éclaboussures
• Unité d'alimentation mobile – IP22 : protection contre la
pénétration de corps étrangers solides de la taille d'un
doigt et contre les gouttes d'eau tombant verticalement
lorsque le boîtier est incliné à 15°
• Moniteur du système – IPX1 : protection contre les chutes
verticales de gouttes d'eau
• Sac de douche – IPX3 : protection contre les projections d'eau
• Batterie 14 V et clip (uniquement en cas de connexion
au contrôleur de système) – IP24 : protection contre
l'infiltration de corps étrangers solides de la taille
d'un doigt et contre les éclaboussures
• Chargeur de batterie – IPX0 : aucune protection contre
les infiltrations d'eau
• Appareil d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III
• Contrôleur de système
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