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Tests et classification : Unité d'alimentation mobile
Déclaration et recommandations concernant les émissions
électromagnétiques de l'unité d'alimentation mobile
Le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III avec unité d'alimentation
mobile est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III doit
s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Tableau 9.3 Déclaration et recommandations concernant les émissions électromagnétiques
de l'unité d'alimentation mobile
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
EN 55011
Émissions RF
CISPR 11
EN 55011
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
EN 61000-3-2
Émissions dues aux
fluctuations de tension/
au papillotement
CEI 61000-3-3
EN 61000-3-3
Manuel du patient du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate III
1Tests et classification 9
Conformité
Le système d'assistance ventriculaire
gauche HeartMate III utilise l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement
Groupe 1
interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne sont pas susceptibles
de causer des interférences dans les
équipements électroniques à proximité.
Classe B
Le système d'assistance ventriculaire gauche
HeartMate III peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements
Classe A
à usage domestique et ceux directement
raccordés au réseau électrique public basse
tension qui dessert les bâtiments destinés
à accueillir des habitations.
Conforme
Environnement
électromagnétique ⎯
Recommandations
9-7
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