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2 DURÉE DE SERVICE
Durée de service (ou « durée de vie ») du dispositif : 10 années ou 50 000 cycles (au moment de la
première atteinte d'une des deux limites), dans des conditions normales d'utilisation et d'entretien
régulier, selon les intervalles et contrôles suggérés dans le présent manuel, réalisés par un technicien
autorisé par le producteur.
Par "durée de vie utile", nous considérons cette période de temps pendant laquelle les caractéristiques et
les performances du dispositif ne sont pas modifiées de manière à compromettre l'efficacité du traitement
ou la sécurité des opérateurs.
3 UTILISATION PRÉVUE ET CLASSIFICATION
3.1 UTILISATION PRÉVUE
DESCRIPTION DU PRODUIT :
médicaux réutilisables et d'autres articles utilisés dans le cadre de la pratique médicale , dentaire,
pharmaceutique, vétérinaire et de laboratoire .
MODÈLE
Caractéristiques principales
WD6010
Lave-instruments de grandes dimensions avec système de séchage à convection forcée et
porte battante, disponible en variante monoporte ou double porte « passante ».
Type d'ouverture porte : battante. Capacité de lavage : jusqu'à 12 paniers DIN.
Puissance max 13,0 kW..
WD7010
Lave-instruments de grandes dimensions avec système de séchage à convection forcée, avec
porte coulissante (« sliding »), disponible en variante monoporte ou double porte
« passante ». Type d'ouverture porte : coulissante (translation verticale). Capacité de lavage :
jusqu'à 12 paniers DIN.
Puissance max 13,0 kW.
WD7015
Lave-instruments de grandes dimensions avec système de séchage à convection forcée, avec
porte coulissante (« sliding »), disponible en variante monoporte ou double porte
« passante ». Type d'ouverture porte : coulissante (translation verticale). Capacité de lavage :
jusqu'à 18 paniers DIN.
Puissance max 20,0 kW.
UTILISATION PREVUE WD
dans les hôpitaux et les services dentaires pour
thermique, la propagation des agents infectieux dangereux tant pour les membres du personnel
dentaire que pour le patient.
Le traitement dans le dispositif est destiné à la stérilisation correcte subséquente de la charge.
.
Le dispositif a été validé selon les normes ISO 15883-1, 15883-2, 15883-5
.
Les instruments utilisés pour les tests : conformément au par. 15883-2 par.6.3.2.2 « Solid
devices » ont été utilisés avec des éléments qui simulent la charge réelle des instruments
chirurgicaux : Vis M12 x 100 EN 10088-2 et instruments chirurgicaux solides (Exemples de
«dispositifs solides » : des ciseaux chirurgicaux, pinces à disséquer,
.
La validation est effectuée en utilisant les produits chimiques recommandés par le fabricant.
L'utilisation de produits chimiques autres que celles recommandées par le Fabricant peut affecter
l'utilisation prévue de l'appareil.
Manuel utilisateur
Thermo désinfecteurs pour le nettoyage et la désinfection des dispositifs
:
traitement, par lavage et la désinfection
WD6010 – WD7010 – WD7015
thermique,
prévenir,
au moyen de cycles de désinfection
écarteurs).
des instruments
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