Requisiti Di Legge E Direttive; Istruzioni Per Il Controllo Tecnico Di Calibrazione - Hartmann TENSOVAL comfort Mode D'emploi

che l'uso dell'apparecchio non
pregiudichi durevolmente in altro
modo la circolazione arteriosa.

14. Requisiti di legge e direttive

Tensoval comfort è conforme ai
requisiti della direttiva europea
93/42/CEE sui dispositivi medici ed
è dotato di marchio CE.
L'apparecchio è conforme inoltre
alle disposizioni della normativa
europea EN 1060: sfi gmomanome-
tri non invasivi – Parte 1: requisiti
generali e Parte 3: requisiti
supplementari per i sistemi elettro-
meccanici di misurazione della
pressione sanguigna.
La verifi ca clinica della precisione di
misurazione è stata eseguita in
conformità alla norma europea EN
1060-4. L'aparecchio soddisfa anche
i requisiti del protocollo di test
ANSI/AAMI SP10-1992.
Gli apparecchi portatili e mobili ad
alta frequenza e per comunicazione,
quali ad esempio telefoni e
cellulari, possono disturbare il
funzionamento degli apparecchi
elettromedicali. Conformemente
alla norma europea EN 60601-1-2
è possibile richiedere ulteriori infor-
mazioni a HARTMANN.
Oltre i requisiti previsti ai sensi di
legge, l'apparecchio è stato conva-
lidato da parte dell'ESH (European
Society of Hypertension) secondo il
protocollo ESH-IP2.
15. Istruzioni per il controllo
tecnico di calibrazione
Per un impiego professionale degli
apparecchi, come ad esempio nelle
farmacie, negli studi medici e in
ospedale, consigliamo un controllo
tecnico di calibrazione ogni 2 anni.
Si raccomanda di attenersi alle
disposizioni di legge nazionali in
vigore. Il controllo tecnico di
calibrazione può essere eseguito,
con rimborso spese, dalle autorità
competenti o da altri centri di
assistenza autorizzati.
Informazioni per la modalità di
calibrazione:
Per accedere alla modalità di cali-
brazione, è necessario rimuovere le
batterie. Tenete premuto il pulsante
START/STOP e rimettete le batterie.
Rilasciare il pulsante dopo alcuni
secondi e dopo un breve istante
compariranno sul display due zeri
posti uno sopra l'altro. Le istruzioni
da seguire per il controllo di
calibrazione vengono fornite, su
richiesta, dalle autorità competenti
o dai centri di assistenza autorizzati
HARTMANN.
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