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Valeurs d'aé-
1) Distribution : 0,11 ml
rosol selon
2) Débit de distribution :
la norme EN
0,07 ml/min
27427:2019
3) Volume de remplissage distri-
basées sur le
bué en pourcentage par min.
schéma de
3,5 %
ventilation
4) Volume résiduel : 1,68 ml
pour adultes
5) Taille des particules (MMAD) :
avec fluorure
3,07 μm
de sodium
6) GSD (écart type géométrique) :
(NaF) :
2,03
7) RF (fraction respirable < 5 μm) :
75 %
8) Grosses particules (>5 μm) :
25 %
9) Particules moyennes (2 à
5 μm) : 47,8 %
10) Particules fines (<2 μm) :
27,2 %
Le numéro de série se trouve sur l'appareil ou
dans le compartiment à pile.
Sous réserve de modifications techniques.
Diagramme sur la taille des particules
Les mesures ont été effectuées avec une solution
de fluorure de sodium à l'aide d'un impacteur NGI
(Next Generation Impactor).
Il se peut que le diagramme ne soit pas applicable
tel quel pour les suspensions ou les médicaments
très visqueux. Pour de plus amples informations,
veuillez contacter le fabricant du médicament en
question.
14. GARANTIE/
MAINTENANCE
Pour de plus amples renseignements sur la garan-
tie et les conditions de garantie, consultez la fiche
de garantie fournie.
Remarque sur le signalement
d'incidents
Pour les utilisateurs/patients au sein de l'Union
européenne et les systèmes réglementaires iden-
tiques (Règlement relatif aux dispositifs médicaux
MDR (EU) 2017/745) : En cas d'incident grave
survenant pendant ou en raison de l'utilisation du
produit, avertir le fabricant et/ou son représentant
autorisé ainsi que l'autorité nationale compétente
de l'État membre dans lequel vous vous trouvez.
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