Table des Matières
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Plan d'hygiène et évaluation
du risque des produits médi-
caux B+B avant la préparati-
on
Conformément au : deuxième amendement de la loi alleman-
de sur les produits médicaux (2. MPG-ÄndG) du 13 décembre
2001, ici : Article 11 §4 Section 2, amendement de
l'Ordonnance allemande des exploitants de produits médi-
caux
Version du 29/04/2005
1. Produit
Fauteuil roulant Pyro light Vario
2. Classe de risque
Dispositif médical non critique
Dispositif médical qui est seulement en contact avec la peau
saine de l'utilisateur
3. Fréquence des mesures d'hygiène
Au plus tard après chaque changement d'utilisateur
4. Nature du procédé
Désinfection par essuyage
Avec désinfectants classiques conformément à EN 12720
5. Prétraitement du produit
Non requis
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6. Désinfection
1. Avant la préparation du produit, mettre des gants de
protection.
2. Pulvériser le désinfectant sur les zones à traiter.
3. Frotter les zones à traiter avec du papier essuie-tout
sec, répéter la procédure le cas échéant.
4. Jeter les gants de protection et le papier essuie-tout.
7. Marquage spécial
Non requis
8. Stérilisation
Non requise
9. Procédés critiques, exigences
particulières
*Remplacement de la housse de l'assise/du dossier
recommandé
B+B France S.A.R.L. - Version 03/01/2012
Pyro light Vario
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