Cochlear Baha 5 Power Mode D'emploi page 56

Uso previsto
Cochlear Baha 5 Power utilizza la conduzione ossea per
™ ®
trasmettere i suoni alla coclea (orecchio interno). Questo
dispositivo è indicato per le persone affette da perdita
dell'udito trasmissiva, perdita dell'udito mista o sordità
neurosensoriale monolaterale (SSD). È inoltre indicato
per i pazienti pediatrici o con sordità bilaterale. Intervallo
di fitting fino a 55 dB SNHL. Funziona combinando
un processore del suono con un piccolo impianto in
titanio collocato nel cranio, dietro l'orecchio. L'impianto
in titanio si integra con l'osso attraverso un processo
chiamato osteointegrazione. Ciò consente al suono di
propagarsi per conduzione attraverso le ossa del cranio
e di arrivare direttamente alla coclea, migliorando così
la qualità dell'udito. Il processore del suono può essere
utilizzato insieme alla fascia Baha Softband.
Il fitting deve essere effettuato in ospedale, da
un audiologo, oppure, in alcuni paesi, presso uno
specialista dell'udito.
Elenco di paesi:
Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i mercati.
La disponibilità dei prodotti è soggetta ad approvazione
normativa nei rispettivi paesi.
I prodotti sono conformi ai seguenti requisiti normativi:
• Nell'Unione Europea il dispositivo è conforme ai
requisiti essenziali previsti dall'Allegato I della Direttiva
del Consiglio 93/42/CEE sui dispositivi medici (MDD)
nonché ai requisiti essenziali e altre disposizioni
specifiche compresi nella Direttiva 1999/5/CE (R&TTE).
La dichiarazione di conformità può essere consultata
sul sito web www.cochlear.com
• Altri requisiti normativi internazionali identificati, in
vigore in paesi al di fuori dell'Unione Europea e degli
Stati Uniti. Fare riferimento ai requisiti specifici dei
paesi di queste aree.
• In Canada il processore del suono è certificato in base al
seguente numero: IC: 8039C-BAHA5POWER e modello
n.: Modello IC: Baha 5 Power.
®
• Questo dispositivo è conforme agli standard RSS esenti
da licenza di Industry Canada.
• Questa apparecchiatura digitale di Classe B è conforme
allo Standard canadese ICES-003. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• Il funzionamento è soggetto alle seguenti due
condizioni: (1) Il dispositivo non deve provocare
interferenze e (2) Il dispositivo deve tollerare qualsiasi
interferenza, comprese quelle che possono provocarne
il funzionamento indesiderato. L'exploitation est
autorisée aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil
ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique
subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
L'apparecchio comprende un trasmettitore RF.
Italiano
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