Cochlear Baha 5 Power Mode D'emploi page 23

Les désignations des types de processeur
pour les modèles inclus dans le présent
manuel de l'utilisateur sont les suivantes :
FCC ID : QZ3BAHA5POWER IC : 8039C-BAHA5POWER,
modèle IC : Baha 5 Power.
®
Déclaration :
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles
de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux
conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter
toute interférence reçue, y compris les interférences
pouvant entraîner un fonctionnement non désiré.
Remarque : cet appareil a été testé et déclaré conforme
aux limites imposées aux appareils numériques de la
classe B, en vertu de la partie 15 des règles de la FCC.
Ces limites sont conçues pour offrir une protection
raisonnable contre toute interférence néfaste dans une
installation de type résidentiel. Cet appareil génère,
utilise et peut dégager de l'énergie de radiofréquence
et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux
instructions du fabricant, provoquer un brouillage
préjudiciable aux communications radio. Il n'existe
toutefois aucune garantie que de telles interférences ne
se produiront pas dans une installation particulière. Si cet
appareil cause des interférences nuisibles à la réception
des émissions radio ou de télévision, ce qui peut être
détecté en mettant l'appareil hors puis sous tension,
il est recommandé à l'utilisateur de tenter de résoudre
ce problème au moyen d'une ou plusieurs des mesures
suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
• Éloigner l'appareil du récepteur.
• Connecter l'appareil à une prise sur un circuit différent
de celui sur lequel est branché le récepteur.
• Obtenir de l'aide auprès du revendeur ou d'un technicien
radio/TV expérimenté.
• Tout changement apporté à cet appareil est susceptible
d'annuler le droit de l'utilisateur à se servir de
cet appareil.
Usage prévu
Le processeur Cochlear
™
conduction osseuse pour transmettre les sons à la cochlée
(oreille interne). Il est indiqué pour les personnes atteintes
de surdité de transmission, de surdité mixte et de cophose
unilatérale (SSD). Il est également indiqué pour les
appareillages bilatéraux et les enfants. Plage d'indications
jusqu'à 55 dB SNHL. Le système Baha se compose d'un
processeur et d'un petit implant Titane placé dans
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Baha 5 Power utilise la
®
l'épaisseur de l'os temporal derrière l'oreille. Cet implant
Titane s'intègre totalement dans l'os crânien sous l'effet
d'un processus appelé ostéo-intégration. Ceci permet une
conduction directe du son vers la cochlée via l'os crânien,
ce qui améliore les performances auditives. Le processeur
peut être utilisé avec le bandeau souple Baha.
La pose est effectuée à l'hôpital, par un audioprothésiste,
ou, dans certains pays, par un fournisseur de prothèses
auditives.
Liste de pays :
tous les produits ne sont pas disponibles sur tous les
marchés. La disponibilité des produits est soumise
à l'approbation des autorités de réglementation des
différents marchés.
Les produits sont conformes aux exigences
réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux exigences
essentielles de l'Annexe I de la directive 93/42/
CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux
et aux exigences essentielles et autres dispositions
pertinentes de la directive 1999/5/CE (R&TTE). La
déclaration de conformité peut être consultée sur
www.cochlear.com
• Autres exigences réglementaires internationales
applicables dans les pays en dehors de l'UE et des
États-Unis. Se reporter aux exigences nationales pour
ces régions.
• Au Canada, le processeur est certifié sous le numéro
suivant : IC : 8039C-BAHA5POWER et modèle n° :
Modèle IC : Baha 5 Power.
®
• Cet appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada
applicables aux appareils radio exempts de licence.
• This Class B digital apparatus complies with Canadian
ICES-003. Cet appareil numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences et (2) cet appareil doit accepter toute
interférence, y compris les interférences pouvant
entraîner un fonctionnement non désiré. L'exploitation
est autorisée aux deux conditions suivantes : (1)
l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est
susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF.