Cochlear Baha 5 Power Mode D'emploi page 34

Verwendungszweck:
Der Cochlear Baha 5 Power Soundprozessor
™ ®
überträgt den Schall über die Knochenleitung
zur Cochlea (Innenohr). Er ist für Menschen mit
Schallleitungshörverlust, kombiniertem Hörverlust oder
einseitiger sensorineuraler Taubheit (SSD) indiziert.
Weiterhin ist er für beidseitige Versorgung sowie für
Kinder indiziert. Anpassbereich bis 55 dB SNHL. Das
System besteht aus dem Soundprozessor und einem
kleinen Titanimplantat, das im Schädelknochen hinter
dem Ohr eingesetzt wird. Das Titanimplantat ist durch
einen als Osseointegration bezeichneten Prozess fest
in den umgebenden Schädelknochen eingewachsen.
Dadurch kann der Schall über den Schädelknochen direkt
an die Cochlea geleitet werden, was zu besserem Hören
führt. Der Soundprozessor kann mit dem Baha Softband
getragen werden.
Die Anpassung erfolgt in Kliniken, durch Audiologen oder
in manchen Ländern durch Hörgeräteakustiker.
Länderspezifikationen:
Nicht alle Produkte sind auf allen Märkten erhältlich. Die
Verfügbarkeit der Produkte hängt von der behördlichen
Zulassung auf den jeweiligen Märkten ab.
Die Geräte erfüllen die folgenden gesetzlichen
Bestimmungen:
• In der Europäischen Union: Das Gerät erfüllt die
grundlegenden Anforderungen des Anhangs I der
Richtlinie 93/42/EWG des Rates für Medizinprodukte
(MDD) und die grundlegenden Anforderungen sowie
sonstige geltende Vorschriften der Richtlinie für
Funkanlagen und Telekommunikationseinrichtungen
1999/5/EG (RTTE). Die Konformitätserklärung kann
unter www.cochlear.com eingesehen werden.
• Weitere anwendbare internationale Rechtsvorschriften
in Ländern außerhalb der Europäischen Union und der
Vereinigten Staaten entnehmen Sie bitte den in diesen
Regionen geltenden örtlichen Bestimmungen.
• In Kanada ist der Soundprozessor unter der folgenden
Nummer zugelassen: IC: 8039C-BAHA5POWER und IC
Modell: Baha 5 Power.
®
• Dieses Gerät entspricht den RSS-Anforderungen der
zuständigen kanadischen Behörde Industry Canada an
lizenzfreie Geräte.
• Dieses Gerät der Klasse B entspricht der kanadischen
Norm ICES-003. Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Sein Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen: (1) Das Gerät kann keine schädigenden
Störungen verursachen, und (2) das Gerät muss allen
Störungen, denen es ausgesetzt ist, standhalten, auch
Störungen, die zu unerwünschter Funktion führen.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
Das Gerät enthält einen Hochfrequenz-Sender.
Deutsch
33