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Description du produit
1.
Le système de photothérapie à DEL neoBLUE
l'enceinte lumineuse de photothérapie neoBLUE blanket, la couverture à fibres optiques
munie d'un câble, le matelas de la couverture, les alèses jetables et la source d'alimentation.
Lire attentivement toutes les sections de ce manuel avant d'assembler le dispositif neoBLUE
blanket et d'administrer la photothérapie. Les informations de sécurité doivent être lues et
comprises avant l'utilisation.
1.1. Application :
Le système de photothérapie à DEL neoBLUE blanket est destiné au traitement de
l'hyperbilirubinémie non conjuguée chez les bébés prématurés et les nouveau-nés. Il est
conçu pour être utilisé avec des patients âgés de 3 mois maximum pesant moins de 10 kg
(22 lb).
1.2. Indications d'emploi :
Le système de photothérapie à DEL neoBLUE blanket est indiqué pour le traitement de
l'hyperbilirubinémie non conjuguée dans un milieu hospitalier (administration par des
membres du personnel médical formés sous les ordres d'un médecin) ou à domicile
(administration par un soignant formé). Le dispositif neoBLUE blanket administre une
photothérapie intensive en dessous du patient et peut être utilisé avec un berceau, un lit
ouvert, un incubateur radiant, une couveuse ou pendant que le patient est tenu dans les bras.
1.3. Population de patients :
Lors du traitement de nouveau-nés nés à terme et proches du terme avec une photothérapie
intensive, pour obtenir des directives de traitement, se reporter aux directives de l'AAP
(American Academy of Pediatrics Clinical Practice Guideline - Management of
Hyperbilirubinemia in the Newborn Patient 35 or More Weeks of Gestation).
Lors du traitement de nouveaux-nés nés avant terme avec une photothérapie intensive,
consulter un médecin pour connaître la durée du traitement ainsi que la surveillance
appropriée du patient.
Remarque : Le dispositif neoBLUE blanket peut être utilisé à domicile sous la supervision
d'un médecin. Se reporter à la politique et à la procédure de l'hôpital pour la formation
destinée aux soignants et l'entretien du dispositif lorsqu'il est utilisé à domicile.
Le soignant doit avoir en sa possession le « Guide pour usage à domicile du système
neoBLUE blanket » pour une utilisation adéquate du dispositif et il doit suivre les instructions
fournies par le médecin relatives à la durée du traitement.
1.4. Caractéristiques physiques
Le dispositif neoBLUE blanket est une lampe de photothérapie portable qui produit une bande
étroite de lumière bleue à forte intensité par le biais d'une diode électroluminescente (DEL)
bleue pour le traitement de l'hyperbilirubinémie non conjuguée.
Source lumineuse
La DEL bleue émet de la lumière dans une plage allant de 400 à 550 nm (pic de longueur
d'onde compris entre 450 et 475 nm). Cette plage correspond à l'absorption spectrale de la
lumière par la bilirubine et est donc considérée comme la plus efficace pour la dégradation de
la bilirubine. La DEL bleue n'émet pas d'énergie importante dans la région des ultraviolets
(UV) du spectre ; il n'y a donc aucun risque d'exposition aux UV pour le patient. Comme avec
toutes les lampes de photothérapie, des protections oculaires telles que les protections
Manuel d'utilisation du système de photothérapie à DEL neoBLUE
RÉF. 029143 Rév A
®
blanket est composé de cinq éléments :
®
blanket
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