Table des Matières
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8.5. Caractéristiques environnementales
Température/Humidité de fonctionnement : Enceinte lumineuse : 5 à 30 C (41 à 86 °F) /
Température/Humidité de stockage :
Température/Humidité de transport :
Altitude/Pression atmosphérique de
fonctionnement :
Altitude/Pression de stockage :
Altitude/Pression de transport :
8.6. Normes de sécurité
Sécurité électrique : CEI 60601-1 ED 3.1 2012,
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/ (R) 2012 et A1: 2012,
CAN/CSA C22.2 n° 60601-1: 14
CAN/CSA-C22.2 n° 60601-2-50-10
CEM [Classe B] : CEI 60601-1-2: ED 4 2014-02
Sécurité spécifique du dispositif : CEI 60601-2-50 ED 2.1 AAMI 60601-2-50 AMD 1
Soins à domicile : CEI 60601-1-11 ED 2 2015-01
Utilisabilité : CEI 60601-1-6 ED 3.1 2013-10, CEI 62366 ED 1.1 2014-01
Biocompatibilité : ISO 10993
Conforme à la norme AAMI ES60601-1
Norme AAMI HA60601-1-11
Norme AAMI CEI 60601-2-50
Norme CEI 60601-1-6
Certifié conforme à la norme CSA C22.2 nº
60601-1 ; 60601-1-11 ; 60601-2-50
¹ Maisels MJ, Watchko JF, Bhutani VK, Stevenson DK. An approach to the management of
hyperbilirubinemia in the preterm infant less than 35 weeks of gestation. Journal of Perinatology (2012) 32,
660-664
² Subcommittee on Hyperbilirubinemia. American Academy of Pediatrics clinical practice guideline:
Management of hyperbilirubinemia in the newborn infant 35 or more weeks of gestation. Pediatrics. 2004;
114(1):297-316.
³ Vreman HJ, et al. Light-emitting diodes: a novel light source for phototherapy. Pediatric Research. 1998;
44(5):804-809
Manuel d'utilisation du système de photothérapie à DEL neoBLUE
RÉF. 029143 Rév A
10 % à 90 %, sans condensation
Couverture : 5 à 38 C (41 à 100 °F) / 10 % à 90 %,
sans condensation
0 à 50 C (32 à 122 °F) / 10 % à 90 %,
sans condensation
-30 °C à 65 ºC (-22 °F à 149 ºF) / 10 % à 90 %
sans condensation
700 hPa à 1 060 hPa (environ -1 000 à
+10 000 pieds)
700 à 1 060 hPa (environ -1 000 à +10 000 pieds)
570 à 1 060 hPa (environ -1 000 à +15 000 pieds)
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