1. Premiers pas
Ce manuel et l'équipement qu'il décrit ne doivent être utilisés que par des professionnels de la
santé qualifiés et formés à la technique spécifique et à l'intervention chirurgicale à réaliser.
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou
sur ordonnance d'un médecin.
Veuillez lire attentivement toutes les informations. Le non-respect de ces instructions peut
entraîner de graves conséquences chirurgicales.
Important : Ce manuel est conçu pour fournir des instructions d'utilisation de l'unité d'ablation
et de détection (ASU) AtriCure avec la pièce à main bipolaire AtriCure (pince Isolator, stylet
Isolator Transpolar ou stylet linéaire Coolrail) et les accessoires AtriCure (ASB3). Il ne
s'agit pas d'une référence en matière de technique chirurgicale.
En mode bipolaire, l'ASU AtriCure
d'environ 460 kHz, avec une puissance de sortie maximale de 22,8 Watts à 28,5 Watts pour les
pinces Isolator, 12,0 Watts à 30,0 Watts pour le stylet Isolator Transpolar ou le stylet
linéaire Coolrail selon le mode de fonctionnement. L'ASU AtriCure
puissance de sortie maximale de 32,5 Watts lorsqu'elle est soumise à une charge de 100 Ohms,
bien qu'aucune pièce à main bipolaire AtriCure
30 Watts. Le mode de fonctionnement dépend des pièces à main ou du stylet et est défini par
l'ASU. L'ASU AtriCure est uniquement conçue pour fonctionner avec une pièce à main bipolaire
AtriCure, un stylet Isolator AtriCure ou un stylet bipolaire Coolrail AtriCure. La pédale est le
dispositif d'entrée servant à activer la fourniture d'énergie RF. Veuillez consulter le mode
d'emploi de la pièce à main et du stylet pour une description complète des indications et de
l'utilisation de ces dispositifs.
Pour des raisons pratiques, l'unité d'ablation et de détection AtriCure sera désignée par « ASU »
dans ce manuel de l'utilisateur. La pièce à main bipolaire AtriCure sera quant à elle désignée par
« pièce à main ».
Ce manuel de l'utilisateur fournit une description de l'ASU, de ses commandes, de ses écrans, de
ses indicateurs, de ses tonalités et d'une séquence pour son utilisation avec la pièce à main. Il
fournit également d'autres informations importantes pour l'utilisateur. Ce manuel n'est qu'un
manuel de l'utilisateur. N'utilisez pas l'ASU avant d'avoir lu attentivement ce manuel.
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produit et délivre une énergie RF atteignant une fréquence
n'utilise actuellement de puissance supérieure à
2021/05
peut atteindre une
P001372.B