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Requisitos medioambientales
Requisitos de
funcionamiento
Almacenamiento
y transporte
Presión arterial no invasiva (PANI)
Tecnología de
medición
Método de
medición
Rango de presión
en pantalla
Precisión de pre-
sión en pantalla
Rango de
medición de
PANI
Precisión PANI
Precisión de la fre-
cuencia cardíaca
NOTA:
• Las especificaciones pueden cambiar sin previo aviso.
• La precisión clínica de la presión braquial se implementa en el modo
de presión arterial de acuerdo con la norma ISO 81060-2: 2013. En el
estudio de validación clínica, se utilizó el ruido K5 en 88 sujetos para
determinar la presión arterial diastólica.
• Este producto cumple con la norma EN80601-2-30: 2010+A1:2015.
• Este monitor de presión arterial cumple la norma europea EN 1060,
esfigmomanómetros no invasivos, parte 1: Requisitos generales, y
parte 3: Requisitos adicionales para sistemas electromecánicos de
medición de la presión arterial.
• Le rogamos que informe al fabricante y a la autoridad competente del
Estado miembro en el que esté establecido sobre cualquier incidente
grave que se haya producido en relación con este dispositivo.
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Rango de temperatura: de 5 a 40 °C (de 41 a 104 °F)
Rango de humedad: de 15 a 85% de humedad
relativa (no condensada)
Presión atmosférica: de 700 a 1060 hPa
Rango de temperatura: de -20 a 60 °C (de -4 a 140 °F)
Rango de humedad: de 10 a 95% de humedad
relativa (no condensada)
Presión atmosférica: de 500 a 1060 hPa
Oscilométrica
Método de desinflado lineal dinámico
de 0 a 300 mmHg
Dentro de ±3 mmHg
SYS de 60 a 250 mmHg
DIA de 40 a 200 mmHg
PULSO 40 a 200 /min
Error medio máximo entre ±5 mmHg
Desviación típica máxima de 8 mmHg
Entre ± 5 % de la lectura
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