Table des matières Introduction ..............FR2 6. Transfert manuel de vos mesures de pression artérielle ..............FR39 Consignes de sécurité ............FR2 7. Mesure manuelle de la pression artérielle ....FR40 Utilisation prévue ..............FR3 Réception et inspection ............FR3 8.
Il existe 3 façons d’utiliser cet appareil : la mesure de la pression artérielle seule, l’ECG seul, la mesure de la pression artérielle et l’enregistrement simultané de l’ECG. Pour plus d’informations sur l’utilisation de l’application « OMRON connect », consultez la section « Aide » de cette application. Mesure de la pression artérielle Ce tensiomètre fonctionne sur le principe de l’oscillométrie pour mesurer votre pression artérielle.
Réception et inspection Retirer le tensiomètre et les autres composants de l’emballage et vérifier qu’ils ne sont pas endommagés. Si le dispositif ou tout autre composant est endommagé, NE PAS L’UTILISER et consulter votre détaillant ou votre revendeur OMRON.
Informations importantes sur la sécurité Lire les informations importantes sur la sécurité dans le mode d’emploi avant d’utiliser ce tensiomètre. Suivre attentivement le présent mode d’emploi pour votre sécurité. Le conserver pour s’y référer ultérieurement. Pour des informations spécifiques sur votre pression artérielle et d’éventuels problèmes cardiaques, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
Informations importantes sur la sécurité • Garder les composants hors de la portée des bébés et des enfants. Ce produit contient des petites pièces pouvant présenter un risque d’étouffement en cas d’ingestion par des bébés et des enfants. • NE PAS enregistrer d’ECG si l’on est porteur d’un stimulateur cardiaque, de défibrillateurs automatiques implantables, ou d’autres dispositifs électroniques implantés.
Page 7
Informations importantes sur la sécurité • Retirer le brassard s’il ne commence pas à se dégonfler lors d’une mesure de la pression artérielle. • En cas de dysfonctionnement du tensiomètre, il peut devenir chaud. NE PAS toucher le tensiomètre si cela se produit. •...
Page 8
Si cela n’est pas possible, il convient d’observer le tensiomètre et l’autre dispositif pour vérifier qu’ils fonctionnent normalement. • OMRON ne donne aucune garantie sur la qualité des données et informations collectées par le tensiomètre, ou pour une mauvaise utilisation ou un dysfonctionnement résultant d’un abus, d’un accident, d’une altération, d’une mauvaise...
Page 9
Consultez votre médecin. • OMRON ne garantit pas que vous ne présentez pas d’arythmie ou un autre problème de santé lorsqu’un ECG est considéré comme normal. Vous devez prévenir votre médecin de tout changement éventuel dans votre état de santé.
Page 10
• Lors de l’enregistrement d’un ECG, veiller à ce que le compartiment des piles soit bien fermé avec son couvercle. Si le couvercle des piles n’est pas en place, l’enregistrement de l’ECG peut ne pas se faire correctement. En cas de perte du couvercle des piles, contacter votre détaillant ou votre revendeur OMRON.
1. Description de l’appareil 1.1 Contenu Tensiomètre, brassard (HEM-RML31), étui de rangement, 4 piles alcalines « AA », mode d’emploi, instructions d’installation, journal de pression artérielle 1.2 Tensiomètre et brassard Support pour smartphone Électrodes supérieures Électrodes latérales (des deux côtés) Bouton [Connexion] Affichage de la mesure de la Bouton [START/STOP] PA*...
1. Description de l’appareil 1.3 Affichage de la mesure de la PA et symboles sur le tensiomètre Symbole de pulsations cardiaques Clignote pendant la mesure de la pression artérielle. Symbole d’erreur en cas de mouvement Apparaît en même temps que le relevé de la pression artérielle lorsque votre corps est en mouvement pendant une mesure de la pression artérielle.
Page 13
1. Description de l’appareil Affichage de la pression artérielle systolique Affichage de la pression artérielle diastolique Affichage du pouls La fréquence du pouls apparaît après la mesure de la pression artérielle. Symbole OK Clignote lorsque le tensiomètre est connecté au smartphone ou lors du transfert réussi des mesures. Symbole d’activation de la fonction Bluetooth S’affiche pendant le transfert des mesures de la pression artérielle.
1. Description de l’appareil 1.4 Recommandations ESH/ESC 2018** pour la gestion de l’hypertension artérielle Définitions de l’hypertension par niveau de pression artérielle en cabinet et à domicile Cabinet Domicile Pression artérielle systolique 140 mmHg 135 mmHg Pression artérielle diastolique 90 mmHg 85 mmHg Ces chiffres sont extraits de valeurs statistiques de la pression artérielle.
1.5 Lecture du résultat de l’ECG Lorsque l’enregistrement de l’ECG est terminé, les résultats s’affichent de la manière suivante dans l’application « OMRON connect » téléchargée : Possibilité d’AFIB (Fibrillation auriculaire possible), Bradycardie, Tachycardie, Normale, Iillisible ou Non classifié. Remarque •...
1. Description de l’appareil Environ 15 pour cent des accidents vasculaires cérébraux se produisent chez des patients présentant une fibrillation auriculaire. Plus une population vieillit, plus l’incidence de la fibrillation auriculaire augmente, qui culmine à environ 3 à 5 % chez les personnes de plus de 65 ans.
1. Description de l’appareil « Normale » signifie que le rythme cardiaque se situe entre 50 et 100 battements par minute, qu’il n’y a pas (ou très peu) de battements anormaux, que la forme, la séquence et la durée de chaque battement sont considérés comme étant un rythme sinusal normal.
Page 18
Consultez votre médecin. • OMRON ne garantit pas que vous ne présentez pas d’arythmie ou un autre problème de santé lorsqu’un ECG est considéré comme normal. Vous devez prévenir votre médecin de tout changement éventuel dans votre état de santé.
1. Description de l’appareil 1.6 Distinction entre la fréquence du pouls et le rythme cardiaque La fréquence du pouls lors de la mesure de la pression artérielle et le rythme cardiaque lors de l’enregistrement ECG sont calculés de manière différente comme décrit ci-dessous.
2. Préparation 2.1 Mise en place des piles 1. Insérez un objet fin, comme la pointe d’un stylo ou d’un tournevis fin dans le trou du crochet du couvercle de piles. Poussez le crochet horizontalement, puis tirez-le vers le haut comme indiqué...
Page 21
• Lors de l’enregistrement d’un ECG, veiller à ce que le compartiment des piles soit bien fermé avec son couvercle. Si le couvercle des piles n’est pas en place, l’enregistrement de l’ECG peut ne pas se faire correctement. En cas de perte du couvercle des piles, contacter votre détaillant ou votre revendeur OMRON. FR20...
Les dispositifs et systèmes d’exploitation qui ne sont pas repris dans la liste ne sont pas pris en charge. 1. Activer le Bluetooth sur votre smartphone. 2. Télécharger et installer l’application gratuite « OMRON connect » sur votre smartphone. Si vous possédez déjà cette application et avez créé votre compte, ouvrez l’application et ajoutez votre nouveau tensiomètre.
Page 23
• Noter qu’OMRON ne sera pas responsable de la perte de données et/ou des informations dans l’application. • « OMRON connect » est la seule application que nous recommandons d’utiliser avec votre tensiomètre pour transférer les mesures de la PA et enregistrer et afficher correctement les résultats de vos ECG.
Utiliser le journal de pression artérielle fourni pour enregistrer plusieurs résultats sur une période de temps donnée. Les fichiers PDF du journal de pression artérielle peuvent être téléchargés à l’adresse www.omron-healthcare.com. Attention •...
• La pression artérielle peut être différente entre le bras droit et le bras gauche et les résultats des mesures de la pression artérielle peuvent également être différents. OMRON recommande de toujours utiliser le même bras pour la mesure. Si les résultats des mesures aux deux bras sont fort différents, consulter votre médecin pour savoir quel bras utiliser pour les mesures.
3. Mesure de la pression artérielle et enregistrement d’un ECG 2. Passer la main dans la boucle du brassard. Tirer le brassard jusqu’à hauteur du bras gauche. Remarque • Le bord inférieur du brassard doit être placé entre 1 et 2 cm au-dessus du pli du coude. Le tuyau à...
3. Mesure de la pression artérielle et enregistrement d’un ECG 3.2 Position assise correcte Pour prendre une mesure de la pression artérielle et enregistrer un ECG, il est important d’être détendu et assis confortablement dans un local tranquille, à une température ambiante agréable.
ECG ne pourra se faire correctement. 1. Ouvrir l’application « OMRON connect » sur votre smartphone. 2. Suivre les instructions pour lancer un enregistrement ECG sur le smartphone. Pour de plus amples détails, se reporter à...
Page 29
3. Mesure de la pression artérielle et enregistrement d’un ECG 3. Placer le smartphone sur le support pour smartphone du tensiomètre. Remarque • Vérifier qu’il est bien positionné. Se reporter à la sous-section 3.2. 4. Appuyer sur le bouton [START/STOP] PA pour procéder à la mesure de la pression artérielle.
Page 30
3. Mesure de la pression artérielle et enregistrement d’un ECG 5. Toucher les 4 électrodes comme montré dans l’image. Électrodes supérieures Relâcher vos mains. Placer vos pouces sur les électrodes supérieures et Électrodes latérales (des 2 ou plusieurs doigts sur chacune des électrodes latérales pour deux côtés) enregistrer votre ECG.
Page 31
3. Mesure de la pression artérielle et enregistrement d’un ECG Mesure de la pression artérielle Affichage de la mesure de la PA pour la 1) Le symbole « » clignote à chaque battement cardiaque. mesure de la pression artérielle DÉBUT Remarque •...
Page 32
3. Mesure de la pression artérielle et enregistrement d’un ECG Enregistrement ECG 1) L’application entame un compte à rebours de 30 secondes et affiche l’onde ECG sur votre smartphone. Normale mmHg mmHg mmHg mmHg 2) Une fois terminé l’enregistrement d’un ECG, le résultat de l’analyse ECG (Possibilité...
Page 33
3. Mesure de la pression artérielle et enregistrement d’un ECG 7. Libérer vos deux mains des électrodes et retirer le brassard. Remarque • Après avoir mesuré la pression artérielle et enregistré un ECG, vous pouvez rapidement ajouter des étiquettes telles que des symptômes, des activités ou des notes personnalisées dans l’application.
4. Mesure de la pression artérielle seule Remarque • Vous pouvez mesurer la pression artérielle sans jumelage avec un smartphone. Pour jumeler votre tensiomètre avec votre smartphone, se reporter à la sous-section 2.2. • Pour une mesure de la pression artérielle avec enregistrement simultané d’un ECG, se reporter à la section 3. •...
Page 35
• Si votre moniteur n’a pas été jumelé avec votre smartphone, ignorez les étapes 3) et 4). 3) Dès que la mesure est terminée, ouvrir l’application « OMRON connect » sur votre smartphone pour transférer vos mesures de pression artérielle.
Page 36
4. Mesure de la pression artérielle seule 6. Appuyer sur le bouton [START/STOP] PA pour éteindre votre tensiomètre. Remarque • Votre tensiomètre s’éteint automatiquement après 2 minutes. • Patienter 2 à 3 minutes entre deux mesures de la pression artérielle. Ce temps d’attente permet aux artères de se détendre et de revenir à...
ECG ne pourra se faire correctement. 1. S’asseoir correctement. Se reporter à la sous-section 3.2. 2. Ouvrir l’application « OMRON connect » sur votre smartphone. 3. Suivre les instructions pour lancer un enregistrement ECG sur le smartphone. Pour de plus amples détails, se reporter à...
Page 38
5. Enregistrement d’un ECG seul 4. Placer le smartphone sur le support pour smartphone du tensiomètre. 5. Toucher les 4 électrodes comme montré dans l’image. Électrodes supérieures Relâcher vos mains. Placer vos pouces sur les électrodes supérieures et Électrodes 2 ou plusieurs doigts sur chacune des électrodes latérales pour latérales (des deux côtés) enregistrer votre ECG.
Page 39
5. Enregistrement d’un ECG seul 6. Rester immobile jusqu’à la fin de la mesure. 1) L’application entame un compte à rebours de 30 secondes et affiche l’onde ECG sur votre smartphone. 2) Une fois terminé l’enregistrement d’un ECG, le résultat de l’analyse ECG (Possibilité d’AFIB, Bradycardie, Tachycardie, Normale, Illisible, Non classifié...
6. Transfert manuel de vos mesures de pression artérielle Dès qu’une mesure de la pression artérielle est terminée, ouvrir l’application « OMRON connect » sur votre smartphone pour transférer vos mesures de pression artérielle. Si vous devez transférer les mesures de la pression artérielle ultérieurement, essayer de le faire manuellement.
7. Mesure manuelle de la pression artérielle Si votre pression artérielle systolique est supérieure à 210 mmHg, réaliser une mesure manuelle de la pression artérielle. Se préparer à prendre une mesure de la pression artérielle en vous référant aux sous-sections 3.1 et 3.2. Et appuyer sur le bouton [START/STOP] PA.
8. Autres réglages du tensiomètre 8.1 Désactivation/activation de la fonction Bluetooth Désactiver la fonction Bluetooth du tensiomètre dans les lieux suivants où l’utilisation d’appareils sans fil est interdite. • Avion • Hôpitaux • À l’étranger La fonction Bluetooth est activée par défaut. 1.
8. Autres réglages du tensiomètre 8.2 Restauration des réglages par défaut de votre tensiomètre Pour supprimer toutes les informations enregistrées dans votre tensiomètre, suivre les instructions ci-dessous. S’assurer que votre tensiomètre est éteint. 1. Tout en maintenant le bouton enfoncé, appuyer sur le bouton [START/STOP] PA et le maintenir enfoncé...
2. Appuyer sur l’enregistrement ECG que vous souhaitez visualiser. Remarque • L’application « OMRON connect » dispose de fonctions d’envoi par e-mail, d’impression et de suppression des enregistrements ECG. Pour utiliser ces fonctions, se reporter aux instructions de l’application. 9.2 Suivi de vos mesures de pression artérielle Remarque •...
10. Réglages ECG et ajustements dans l’application Pour les réglages et les ajustements, ouvrir l’application « OMRON connect » et suivre les instructions. 10.1 Consultation des enregistrements - Ajustements Filtre amélioré Le filtre amélioré supprime le bruit dans l’ECG. Dans l’écran de consultation de l’ECG, appuyer sur le graphique, puis modifier le réglage du filtre.
Le brassard n’est pas correctement le brassard ne se mesure. posé. gonfle pas. Se reporter à la sous-section 3.1. Remplacer le brassard par un brassard neuf. Le brassard laisse échapper de l’air. Contacter votre détaillant ou votre revendeur OMRON. FR45...
Page 47
11. Messages d’erreur et dépannage Affichage de la mesure Cause possible Solution de la PA / Problème Vous bougez ou parlez pendant une mesure et le brassard ne se gonfle pas Rester immobile et ne pas parler pendant la mesure de la suffisamment.
Page 48
Rester immobile et s’asseoir correctement pendant la mesure. s’affiche ne clignote pas pendant une mesure. Appuyer à nouveau sur le bouton [START/STOP] PA. Si « Er » Le tensiomètre a mal fonctionné. continue à s’afficher, contacter votre détaillant ou votre revendeur OMRON. s’affiche FR47...
Page 49
Le tensiomètre ne peut pas se connecter Suivre les indications fournies dans l’application à un smartphone ni transmettre « OMRON connect ». Si le symbole « Err » s’affiche encore correctement les mesures de la pression après la vérification de l’application, contacter votre détaillant ou s’affiche...
Page 50
Appuyer sur le bouton [START/STOP] PA pour éteindre le tensiomètre, puis une nouvelle fois pour effectuer Un autre problème se une mesure de la pression artérielle. Si le problème persiste, retirer toutes les piles et attendre 30 secondes. produit. Réinstaller ensuite les piles. Si le problème persiste, contacter votre détaillant ou votre revendeur OMRON. FR49...
Page 51
ECG Problème Solution Vérifier que l’application « OMRON connect » a accès au microphone du smartphone. Ouvrez les réglages de votre smartphone, et activer le microphone de l’application. J’ai beaucoup Essayer les conseils suivants pour obtenir un enregistrement ECG de la meilleure qualité : d’artefacts, de bruit,...
12. Maintenance 12.1 Maintenance Pour protéger votre tensiomètre contre des dommages éventuels, procéder comme suit : • Toute modification non autorisée par le fabricant annulera la garantie utilisateur. Attention • NE PAS démonter ou tenter de réparer le tensiomètre ou d’autres composants. Cela risquerait de provoquer des erreurs de mesure de la pression artérielle et/ou des enregistrements ECG.
Page 53
12. Maintenance 2. Plier délicatement le tuyau à air dans le brassard. Remarque • Ne pas plier ou tordre excessivement le tuyau à air. Attention • Pour débrancher la prise de gonflage, tirer la prise de gonflage en plastique à la base du tuyau, et non le tuyau lui-même. 3.
• Il est généralement recommandé de faire inspecter l’appareil tous les deux ans afin de garantir son bon fonctionnement et sa précision. Veuillez contacter votre revendeur OMRON agréé ou le service clientèle d’OMRON à l’adresse indiquée sur l’emballage ou dans la documentation fournie.
13. Accessoires en option Brassard Circonférence du bras Circonférence du bras entre 17 et 22 cm entre 22 et 42 cm Modèle : HEM-CS24 Modèle : HEM-RML31 • Identique au brassard fourni avec le produit. Remarque • Ne pas jeter la prise de gonflage. La prise de gonflage peut être utilisée pour le brassard en option. FR54...
Catégorie de produit Sphygmomanomètres électroniques avec fonction d’électrocardiographe Description du produit Tensiomètre automatique brassard Électrocardiogramme à un fil Modèle (réf.) Complete (HEM-7530T-E3) Affichage de la mesure de la PA Affichage numérique LCD Mode de fonctionnement Fonctionnement continu Classification IP IP 21 Valeur nominale 6 V c.c.
Page 57
14. Spécifications Mesure de la pression artérielle Plage de pressions du brassard 0 à 299 mmHg Plage de mesure de la pression SYS : 60 à 260 mmHg artérielle DIA : 40 à 215 mmHg Plage de mesure du pouls 40 à...
Page 58
14. Spécifications Précision de l’algorithme Afib Sensibilité 98 % et spécificité 97 % 1. Lau JK, Lowres N, Neubeck L, Brieger DB, Sy RW, Galloway CD, et al. Int J Cardiol. 2013;165(1):193-4 Remarque • Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis. •...
Ce produit est garanti par OMRON pour une période de 3 ans après la date d’achat. La qualité de la fabrication, de la main d’œuvre et des matériaux est garantie par OMRON. Pendant cette période de garantie, OMRON réparera ou remplacera le produit défectueux ou tout pièce défectueuse sans facturer la main d’œuvre ni les pièces.
Partie 3 : Exigences complémentaires pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle. • OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., déclare par la présente que le type d’équipement radio HEM-7530T-E3 est conforme à la directive 2014/53/UE. Le texte intégral de la déclaration de conformité UE peut être consulté à l’adresse Internet suivante : www.omron-healthcare.com...
Page 61
16. Conseils et déclaration du fabricant Description des symboles Technologie protégée par la marque de Marque de contrôle de la qualité du commerce OMRON pour la mesure de la fabricant pression artérielle Identificateur des brassards compatibles Ne contient pas de latex de caoutchouc avec l’appareil...
Page 62
Informations importantes sur la compatibilité électromagnétique (CEM) HEM-7530T-E3 est conforme à la norme EN60601-1-2:2015 Compatibilité électromagnétique (CEM). D’autres documents relatifs à la norme CEM sont disponibles sur www.omron-healthcare.com. Se reporter aux informations relatives à la norme CEM pour HEM-7530T-E3, disponibles sur le site Web.
Bluetooth SIG, Inc. et l’utilisation de ces marques par OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. se fait sous licence. Apple et le logo Apple sont des marques commerciales d’Apple Inc., déposées aux États-Unis et dans d’autres pays et régions.
Page 64
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Manufacturer Fabricant Hersteller 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. EU-representative Mandataire dans l’UE EU-Repräsentant Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, THE NETHERLANDS www.omron-healthcare.com Importer in EU Importateur dans l’UE Importeur in der EU OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.