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Tests d'immunité aux
interférences
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de
l'alimentation électrique
conformément à la norme
IEC 61000-4-11
Champ magnétique des
fréquences électriques
(50 Hz) selon IEC 61000-
4-8
Perturbations RF
conduites
IEC 61000-4-6
Interférence RF rayonnée
IEC 61000-4-3
67.10.
Classification
Classification selon le règlement de l'Union européenne relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745
: Classe IIa.
Classification selon EN 60601-1 : Classe I, TYPE B parties appliquées.
Classification IP de la pédale de commande : IP21 (protégé contre les corps étrangers solides de 12,5
m) et plus, et protection contre les gouttes d'eau tombant verticalement).
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Niveau d'essai
Niveau de
IEC 60601-1-2
conformité
0%, 0,5 cycles
0%, 0,5 cycles
@ 0 ; 45 ; 90 ;
@ 0 ; 45 ; 90 ;
135 ; 180 ; 225
135 ; 180 ; 225
; 270 ; 315o
; 270 ; 315o
0%, 1 cycle
0%, 1 cycle
70%, 25/30
70%, 25 cycles
cycles
Interruptions :
Interruptions :
0%, 250 cycles
0%, 250/300
cycles
30 A/m
30 A/m
3 V
150 kHz à
3 V
eff
80 MHz
(6V dans les
(6V dans les
bandes ISM et
bandes ISM et
radioamateurs)
radioamateurs)
10 V/m 80 MHz -
Fréquence
2700 MHz
de test
MHz
385
450
710
810
1,72
2,45
5,24
INDEX
Environnement
électromagnétique - lignes
directrices
La qualité de la tension
d'alimentation doit correspondre
à celle d'un environnement
domestique ou hospitalier
typique. Si l'utilisateur de
l'appareil doit continuer à
fonctionner même lorsque
l'alimentation électrique est
interrompue, il est recommandé
d'alimenter l'appareil à partir d'un
système d'alimentation sans
interruption ou d'une batterie.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent être
à des niveaux caractéristiques
d'un emplacement typique dans
un environnement résidentiel ou
hospitalier typique.
Les appareils radio portables et
eff
mobiles, y compris les fils, ne
doivent pas être utilisés plus près
de l'appareil que la distance de
sécurité recommandée, calculée
à l'aide de l'équation de la
fréquence d'émission. Distance
de sécurité recommandée :
V/m
d = 1,17 √P pour 80 MHz à 800
MHz
27
d = 2,33 √P pour 800 MHz à 2,5
28
GHz
avec P la puissance nominale
9
maximale de l'émetteur en watts
27
selon le fabricant de l'émetteur,
28
et d la distance de sécurité
28
recommandée en mètres.
9
L'intensité du champ des
émetteurs radio stationnaires doit
être inférieure au niveau de
conformité à toutes les
fréquences lors d'une vérification
sur place. Des perturbations sont
possibles à proximité des
dispositifs portant le symbole
suivant :
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