Strumień promieniowania
LR: Retinal – termiczne
Zastrzega się możliwość wprowadzania zmian technicznych.
Numer seryjny jest podany na urządzeniu lub w pojemniku na baterie.
Jasność: 10 000 luksów (Niniejsza informacja na temat mocy oświetlenia służy wyłącznie do celów infor-
macyjnych. Zgodnie z normą 60601-2-83 ten rodzaj źródła światła jest zakwalifikowany jako grupa wolna.)
Wskazówki dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej
Urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie
wyrobów medycznych, a także z europejską normą EN 60601-1-2 (zgodność z CISPR 11, IEC61000-3-2,
IEC61000-3-3
IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-11, IEC 61000-4-8) oraz podlega specjalnym środkom ostrożności w odniesieniu do kompa-
tybilności elektromagnetycznej.
• Urządzenie jest przeznaczone do użytkowania w każdym otoczeniu wymienionym w niniejszej instruk-
cji obsługi, włącznie z domem.
• W przypadku zakłóceń elektromagnetycznych w pewnych warunkach urządzenie może być użytko-
wane tylko w ograniczonym zakresie. W rezultacie może dojść np. do pojawienia się komunikatów
o błędach lub awarii wyświetlacza/urządzenia.
• Należy unikać stosowania tego urządzenia bezpośrednio obok innych urządzeń lub wraz z innymi urzą-
dzeniami umieszczonymi jedno na drugim, ponieważ mogłoby to skutkować nieprawidłowym działa-
niem. Jeśli użytkowanie w wyżej opisany sposób jest konieczne, należy obserwować to urządzenie
i inne urządzenia, aby się upewnić, że wszystkie działają prawidłowo.
• Stosowanie akcesoriów innych niż określone lub udostępnione przez producenta urządzenia może
prowadzić do zwiększenia zakłóceń elektromagnetycznych lub zmniejszenia odporności elektroma-
gnetycznej urządzenia oraz jego nieprawidłowego działania.
• Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do obniżenia parametrów pracy urządzenia.
Zasilacz
Nr modelu
Wejście
Wyjście
Ochrona
Klasyfikacja
13. GWARANCJA
Szczegółowe informacje na temat gwarancji i warunków gwarancji znajdują się w załączonej ulotce gwa-
rancyjnej.
Wskazówka dotycząca zgłaszania incydentów
W przypadku użytkowników/pacjentów z Unii Europejskiej i krajów o identycznych systemach regula-
cyjnych (rozporządzenie MDR w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745) obowiązują następujące
ustalenia: Jeśli w trakcie lub wskutek użytkowania produktu wystąpi poważny incydent, należy go zgło-
sić producentowi i/lub pełnomocnikowi producenta oraz odpowiedniemu krajowemu urzędowi państwa
członkowskiego, w którym znajduje się użytkownik/pacjent.
Grupa ryzyka sklasyfikowana
wg IEC 62471
Grupa wolna
IEC 61000-4-3,
LXCP62 (II)-240
100–240 V ~ 50/60 Hz; 1,5 A maks.
24 V DC, 2,5 A
Urządzenie ma podwójną izolację ochronną.
Biegunowość przyłącza napięcia stałego
IP24, klasa ochronności II
Maksymalna wartość
1.187e2
IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-5,
86
IEC 61000-4-6,