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Marche / arrêt
10.1.1 Conformité aux normes
Sécurité des
équipements
électromédicaux
CEM
(compatibilité
électromagnétique)
AVERTISSEMENT
■ Pour éviter tout risque de choc électrique, cet équipement ne doit être
raccordé qu'à une source d'alimentation avec terre de protection.
■ La conformité du système n'est pas assurée lorsqu'il est utilisé avec des
pompes autres que les pompes Agilia. Les modifications effectuées pendant
la durée de service estimée doivent être réévaluées par rapport aux
exigences des normes médicales.
NOTE :
■ Les sorties d'alimentation Agilia sont reliées à la terre fonctionnelle interne qui est
connectée à la borne de terre fonctionnelle. Afin de réduire le courant résiduel susceptible
de perturber les appareils ECG ou EEG, cette borne doit être raccordée à l'infrastructure
de l'hôpital à l'aide du câble identifié dans
29.
■ Le boîtier externe de l'Agilia Link peut atteindre +46 °C. Cette température a été validée
pour le contact avec la peau et une durée de contact comprise entre 1 et 10 minutes.
10.2 Directives et déclaration du fabricant sur la CEM
10.2.1 Compatibilité électromagnétique
AVERTISSEMENT
■ L'Agilia Link et ses accessoires ont été conçus pour être utilisés dans les
environnements électromagnétiques indiqués dans le manuel technique
de l'Agilia Link.
■ Le client ou l'utilisateur de l'Agilia Link doit s'assurer qu'il est utilisé dans
de tels environnements.
■ L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité d'autres équipements. Si une
utilisation à proximité est nécessaire, observer l'appareil afin de vérifier qu'il
fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
■ Ne pas utiliser l'Agilia Link en présence de champs électromagnétiques
intenses tels que ceux générés par certains dispositifs médicaux électriques.
La sortie d'alimentation est ALLUMÉE lorsque la pompe Agilia est verrouillée et
qu'il n'y a pas d'alimentation sur la prise d'alimentation vide
Conforme à la norme
EN/CEI 60601-1
Conforme à la norme EN/CEI 60601-1-2
Protection IP22 contre les poussières et les
projections d'eau
Partie appliquée de type B
Classe I avec mise à la terre de protection
Informations sur les commandes
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