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Directive relative aux dispositifs
médicaux
CEM
Norme d'application
Ch.2
Année de fabrication
Degré de protection contre les
décharges électriques
Degré de protection contre
les infiltrations de fluides
ENF-V3 MODE D'EMPLOI
Cet appareil est conforme aux exigences de la directive
européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Classification : Classe II a
CEI 60601-1-2: 2001
CEI 60601-1-2: 2007
CEI 60601-1-2: 2014
CEI 60601-2-18: 1996
CEI 60601-2-18: 2009
• Ce dispositif satisfait aux exigences de la norme relative
à la compatibilité électromagnétique des équipements
électromédicaux, 4e édition (CEI 60601-1-2: 2014).
En cas de connexion à un dispositif conforme à une
édition antérieure de la norme CEM pour les équipements
médicaux électriques, les caractéristiques CEM pourraient
être vulnérables.
• Émissions CISPR 11 :
groupe 1, classe B
Le dernier chiffre de l'année de fabrication correspond au
deuxième chiffre du numéro de série. Dans cet exemple,
l'année est 2000.
Ex. : 2001234 (numéro de série)
Partie appliquée de TYPE BF
IPX7
2.2 Caractéristiques
Article no.: FR-8002903
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