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24. Informations importantes
en matière de sécurité
Veuillez lire les informations relatives à la sécurité et aux
limitations d'utilisation des pages suivantes avant d'utiliser
votre aide auditive.
Utilisation prévue
L'instrument auditif est destiné à amplifier et transmettre
le son à l'oreille, et ainsi compenser la perte auditive.
Population de patients visée
Ce dispositif est destiné aux patients à partir de 0 an qui
répondent à l'indication clinique de ce produit.
Utilisateurs visés
Conçu pour :
• Les personnes atteintes de perte auditive
• Les soignants de la personne avec une perte auditive
• L'audioprothésiste en charge de régler l'aide auditive
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Indication médicale prévue
Les indications cliniques générales pour l'utilisation des
aides auditives sont :
Signes de perte auditive :
• Unilatérale ou bilatérale
• Type de perte auditive : conductive, neurosensorielle ou mixte
• Degrés de perte auditive
• Sky L-M :
• Légère
• Moyenne
• Sky L-SP
• Légère
• Moyenne
• Modérément grave
• Sévère
Contre-indications médicales
Les contre-indications médicales à l'utilisation d'aides
auditives sont les suivantes :
• Difformité de l'oreille (par ex. conduit auditif fermé,
absence de pavillon)
• Perte auditive neuronale (par ex. pathologies rétrocochléaires
comme un nerf auditif absent ou non viable)
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