Table des Matières
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Arthrex Inc., mettra à la disposition de tout service après-vente agréé d'Arthrex, sur simple
demande, les schémas des circuits, les listes des pièces des composants, les descriptions, les
méthodes d'étalonnage et les autres informations nécessaires pour permettre à l'utilisateur
ou aux techniciens qualifiés d'effectuer la réparation de ces pièces de l'équipement qui sont
classées comme étant réparables par Arthrex.
Sécurité
Les informations présentées dans cette section sont importantes pour la sécurité du
patient et de l'opérateur, ainsi que pour l'amélioration de la fiabilité de l'équipement. Cette
section décrit comment les termes Avertissement, Mise en garde, Important et Remarque
sont utilisés dans le manuel. De plus, les symboles de l'équipement standard d'Arthrex
sont définis.
Informations générales
Utilisation générale
Si la pédale de commande est froide au toucher ou en dessous de la
température ambiante, la laisser se stabiliser avant l'utilisation.
L'utilisation d'équipement ACCESSORY (accessoire) non conforme aux
exigences en matière de sécurité équivalentes à celles de cet équipement
risquerait de réduire le niveau de sécurité du système qui en résulterait.
Les considérations relatives aux choix doivent inclure :
➢ L'utilisation de l'accessoire à PROXIMITÉ D'UN PATIENT
➢ Preuve que le certificat de sécurité de l'ACCESSOIRE a été
Périodiquement, lorsque l'intégrité de la pédale est mise en doute, tester
toutes les fonctions.
Responsabilité du fabricant
Arthrex est responsable des effets sur la sécurité, la fiabilité et la
performance si :
• Les opérations d'assemblage, les rallonges, les réajustements,
• La pédale est utilisée conformément au mode d'emploi.
DFU-0320-5r0_fmt_fr-FR
réalisé conformément à la norme nationale harmonisée IEC
60601-1 et/ou IEC 60601-1-1.
les modifications ou les réparations sont effectués par des
personnes autorisées par Arthrex.
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