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Gima CMS800G Mode D'emploi page 6

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1.1 Introduction pour l'utilisation en toute sécurité
◆Le moniteur fœtal (Moniteur) est un équipement de classe I et a été conçu pour se
conformer à la norme CEI 60601-1.
◆Allumer en 1 minute, à une température ambiante comprise entre 5 °C et 40 °C. Une
température ambiante hors de ces limites peut affecter la précision de l'instrument et
provoquer des dommages aux modules et aux circuits. Laisser un espace d'au moins
2 pouces (5 cm) autour de l'instrument pour permettre à l'air de circuler.
◆Avant l'utilisation, l'utilisateur doit contrôler que l'équipement, les câbles et les
transducteurs ne présentent aucun signe évident de dommages pouvant affecter la sécurité
de la patiente ou la capacité de surveillance. Il est recommandé de procéder à cette
inspection au moins une fois par semaine. Si un dommage est constaté, procéder au
remplacement avant l'utilisation.
◆L'utilisateur doit demander assistance uniquement à du personnel autorisé et qualifié. Le
fabricant décline toute responsabilité en matière de conformité à la sécurité, fiabilité et
performance en cas de modifications ou de réparations effectuées par du personnel non
autorisé. Des pièces de rechange identiques doivent être utilisées.
◆Procéder à des tests de sécurité périodiques afin d'assurer la sécurité de la patiente. Ces
tests comprennent la mesure du courant de fuite et un test d'isolation. Il est recommandé de
faire ce test une fois par an.
◆L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés peut
provoquer une augmentation des émissions de l'équipement ou du système ou une
diminution de l'immunité.
◆Utiliser le fil conducteur et les autres accessoires fournis par le fabricant ; dans le cas
contraire, d'autres types d'accessoires peuvent endommager l'instrument et entraver sa
performance et sa sécurité.
Les catégories de protection contre l'électrocution de la patiente sont les suivantes :
①FHR1
Ce symbole indique que l'instrument est conforme à la norme CEI 60601-1 résistant à la
1 Instructions pour la sécurité
②FHR2
③TOCO
1
④MARK

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