Edwards EVHRS Mode D'emploi page 3

Français
Capteur de référence cardiaque (HRS)
EVHRS
Lire attentivement ce mode d'emploi, qui présente les mises en garde, précautions et risques résiduels relatifs à ce
dispositif médical.
1.0 Description
Le capteur de référence cardiaque (également appelé « HRS ») peut être utilisé avec la plateforme clinique EV1000 NI et la plateforme de surveillance avancée
HemoSphere pour une mesure non invasive de la pression artérielle et des paramètres clés hémodynamiques, à l'aide d'un ou de plusieurs manchons de
doigt Edwards compatibles enroulés autour d'un doigt. Avec cette méthode, il convient d'utiliser un capteur de référence cardiaque pour compenser les
changements de pression hydrostatique dus à la différence de hauteur entre le doigt et le cœur. Le capteur de référence cardiaque ne contient aucune pièce
réparable par l'utilisateur.
2.0 Utilisation prévue
Le capteur de référence cardiaque est destiné à être utilisé avec un système de surveillance non invasive Edwards compatible (constitué d'un moniteur
compatible, d'une source de pression [pompe], d'un capteur de référence cardiaque, d'un ou de plusieurs manchons de doigt Edwards compatibles et
d'un régulateur de pression) pour une mesure non invasive de la pression artérielle et des paramètres hémodynamiques associés. Consulter le manuel de
l'opérateur du moniteur Edwards compatible utilisé pour des informations spécifiques sur l'environnement et la population de patients pour lesquels il est
indiqué.
Les performances du dispositif, y compris ses caractéristiques fonctionnelles, ont été vérifiées lors d'une série exhaustive de tests afin de confirmer sa sécurité
et ses performances lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi existant.
3.0 Mode d'emploi
Consulter le mode d'emploi du moniteur Edwards compatible pour connaître les étapes à suivre.
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser un capteur de référence cardiaque endommagé. Ceci peut entraîner des mesures inexactes ou peut endommager
la plateforme clinique EV1000 NI ou la plateforme de surveillance avancée HemoSphere.
4.0 Instructions de nettoyage
Le capteur de référence cardiaque peut être nettoyé avec les désinfectants suivants :
• solution d'alcool isopropylique à 70 %
• solution aqueuse d'hypochlorite de sodium à 10 %
Étape Procédure
1
Humidifier un chiffon propre avec du désinfectant et essuyer les surfaces.
2
Sécher la surface avec un chiffon sec et propre.
MISE EN GARDE : Ne pas désinfecter le capteur de référence cardiaque en le stérilisant à la vapeur ou au gaz.
AVERTISSEMENT : Ne pas immerger le capteur de référence cardiaque.
AVERTISSEMENT : Ne pas immerger les connecteurs de câbles dans un liquide.
AVERTISSEMENT : Vérifier périodiquement l'intégrité de tous les câbles. Ne pas stocker les câbles en les enroulant de manière serrée.
AVERTISSEMENT : Nettoyer et ranger le capteur de référence cardiaque après chaque usage.
5.0 Maintenance préventive
Un choc modéré à important peut endommager l'élément du capteur de référence cardiaque placé sur le doigt. Bien que la probabilité de détérioration
soit faible, les valeurs affichées seraient alors faussées par la différence de hauteur entre le cœur et le manchon de doigt. Même si une telle dégradation
est invisible à l'œil nu sur le capteur de référence cardiaque, il est possible de vérifier si elle s'est produite en exécutant la procédure ci-après avant chaque
utilisation :
Étape Procédure
1
Connecter le capteur de référence cardiaque au port du système de surveillance non invasive Edwards compatible et aller à l'écran
de mise à zéro.
2
Conformément aux instructions de la section Mode d'emploi, placer les deux extrémités du capteur de référence cardiaque au
même niveau.
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Observer la valeur qui s'affiche sur l'écran de mise à zéro.
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