Edwards EVHRS Mode D'emploi page 15

Svenska
Hjärtreferenssensor (HRS)
EVHRS
Läs noggrant genom denna bruksanvisning, som innehåller varningar, försiktighetsåtgärder och kvarstående risker
för denna medicinska utrustning.
1.0 Beskrivning
Hjärtreferenssensorn (kallas även för HRS ) kan användas med EV1000 klinisk plattform NI och HemoSphere avancerade övervakningsplattform för att utföra
icke-invasiv mätning av blodtryck och hemodynamiska nyckelparametrar med hjälp av en kompatibel Edwards fingermanschett som lindas runt fingret. Den
här metoden kräver att en hjärtreferenssensor används, vilket kompenserar för de hydrostatiska tryckförändringarna som uppst r p grund av höjdskillnaden
mellan fingret och hjärtat. Hjärtreferenssensorn kan inte servas.
2.0 Avsedd användning
Hjärtreferenssensorn är avsedd för användning med ett kompatibelt Edwards icke-invasivt övervakningssystem som best r av kompatibel monitor,
tryckkälla (pump), hjärtreferenssensor, kompatibla Edwards fingermanschetter och tryckkontroll för icke‑invasiv mätning av blodtryck och associerade
hemodynamiska parametrar. Se användarhandboken till den kompatibla Edwards monitorn som används för specifik information om avsedd
användningsmiljö och patientpopulation.
Produktens prestanda, inklusive funktionsegenskaper, har verifierats med omfattande testserier som stöd för produktens säkerhet och prestanda för dess
avsedda användning när den används i enlighet med den fastställda bruksanvisningen.
3.0 Bruksanvisning
Se användarhandboken för kompatibel Edwards ‑monitor för bruksanvisning.
VAR FÖRSIKTIG: Använd inte en skadad hjärtreferenssensor. Det kan ge felaktiga mätresultat och kan skada EV1000 klinisk plattform NI eller
HemoSphere avancerade övervakningsplattform.
4.0 Instruktioner för rengöring
Hjärtreferenssensorn kan rengöras med följande desinfektionsmedel:
• 70 % isopropanollösning
• 10 % lösning av natriumhypoklorit i vatten
Steg Procedur
1
Fukta en ren trasa med desinfektionsmedlet och torka av ytorna.
2
Torka av ytan med en ren och torr trasa.
VARNING: Desinficera inte hjärtreferenssensorn med hjälp av autoklav eller gassterilisering.
VAR FÖRSIKTIG: Sänk inte ned hjärtreferenssensorn i vätska.
VAR FÖRSIKTIG: Sänk inte ned kabelanslutningarna i vätska.
VAR FÖRSIKTIG: Alla kablar ska regelbundet kontrolleras för defekter. Rulla inte ihop kablarna för hårt under förvaring.
VAR FÖRSIKTIG: Rengör och förvara hjärtreferenssensorn efter varje användning.
5.0 Förebyggande underhåll
Fingerkomponenten i hjärtreferenssensorn kan skadas om den utsätts för m ttliga till kraftiga slag p ytan. ven om sannolikheten för skada är liten,
skulle de resulterande, visade värdena vara felaktiga p grund av höjdskillnaden mellan hjärtat och fingermanschetten. ven om denna skada inte kan
ses p hjärtreferenssensorn med blotta ögat, är det möjligt att bekräfta huruvida skadan har uppst tt genom att följa nedanst ende procedur före varje
användning:
Steg Procedur
1
Anslut hjärtreferenssensorn till porten p det kompatibla Edwards icke-invasiva övervakningssystemet och g till
nollställningsskärmen.
2
För hjärtreferenssensorns tv ändar i niv med varandra, enligt anvisningarna i avsnittet Bruksanvisning.
3
Observera värdet som visas p nollställningsskärmen.
4
Höj ena änden av hjärtreferenssensorn 15 cm (6 tum) ovanför den andra änden.
5
Kontrollera att det värde som visas har ändrats med minst 5 mmHg.
Edwards, Edwards Lifesciences, den stiliserade E-logotypen, EV1000 och HemoSphere är varumärken som tillhör Edwards Lifesciences Corporation. Alla andra
varumärken tillhör respektive ägare.
15