Edwards EVHRS Mode D'emploi page 35

Română
Senzor referință inimă (HRS)
EVHRS
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare, care conțin avertismente, măsuri de precauție și informații privind
riscurile reziduale pentru acest dispozitiv medical.
1.0 Descriere
Senzorul de referin ă inimă (denumit i „HRS ) poate fi utilizat cu platforma clinică EV1000 NI i platforma de monitorizare avansată HemoSphere pentru a
măsura în mod neinvaziv presiunea sangvină i principalii parametri hemodinamici cu ajutorul man etei pentru deget Edwards înfă urate în jurul degetului.
Când este utilizată această metodă, este necesară folosirea unui senzor de referin ă inimă, ce compensează modificările presiunii hidrostatice cauzate de
diferen a de înăl ime dintre deget i inimă. Senzorul de referin ă inimă este o piesă care nu poate fi reparată.
2.0 Domeniu de utilizare
Senzorul de referin ă inimă este destinat utilizării cu un sistem de monitorizare neinvazivă Edwards compatibil - compus dintr-un monitor compatibil, o sursă
de presiune (pompă), un senzor de referin ă inimă, man ete pentru deget Edwards compatibile i un regulator de presiune - pentru măsurarea neinvazivă a
presiunii sangvine i a parametrilor hemodinamici asocia i. Pentru informa ii referitoare la mediul i popula ia de pacien i cărora le este destinat, consulta i
manualul de utilizare al monitorului Edwards compatibil utilizat.
Performan a dispozitivului, inclusiv caracteristicile func ionale, a fost verificată printr-o serie de testări complexe care sus in în mod direct siguran a i
performan a dispozitivului pentru utilizarea prevăzută, dacă este utilizat conform instruc iunilor de utilizare stabilite.
3.0 Instrucțiuni de utilizare
Pentru instruc iuni de utilizare, consulta i manualul de utilizare al monitorului Edwards compatibil.
ATENȚIE: nu utilizați un senzor de referință inimă defect. Acest lucru poate duce la măsurări inexacte sau poate deteriora platforma clinică EV1000
NI sau platforma de monitorizare avansată HemoSphere.
4.0 Instrucțiuni de curățare
Senzorul de referin ă inimă poate fi cură at cu următorii dezinfectan i:
• solu ie de alcool izopropilic 70%
• solu ie apoasă de hipoclorit de sodiu 10%
Pas Procedură
1
Umezi i o lavetă curată cu dezinfectant i terge i suprafe ele.
2
Usca i suprafa a cu o lavetă curată i uscată.
AVERTISMENT: nu dezinfectați senzorul de referință inimă prin sterilizare la autoclavă sau sterilizare cu gaz.
ATENȚIE: nu scufundați senzorul de referință inimă în lichid.
ATENȚIE: nu scufundați conectorii cablurilor în lichid.
ATENȚIE: inspectați periodic toate cablurile pentru a vă asigura că acestea nu prezintă defecte. Nu înfășurați cablurile strâns atunci când le
depozitați.
ATENȚIE: curățați și depozitați senzorul de referință inimă după fiecare utilizare.
5.0 Întreținerea preventivă
Este posibil ca senzorul de referin ă cardiacă i componenta pentru deget să se deterioreze dacă suferă un impact de suprafa ă moderat spre semnificativ.
De i probabilitatea deteriorării este scăzută, valorile rezultate afișate pot fi afectate de diferen a de înăl ime dintre inimă i man eta pentru deget. De i
această deteriorare nu poate fi observată dacă verificați vizual senzorul de referin ă cardiacă, este posibil să confirmați apari ia deteriorării, respectând
procedura de mai jos înainte de fiecare utilizare:
Pas Procedură
1
Conecta i senzorul de referin ă cardiacă la portul de pe sistemul de monitorizare neinvaziv Edwards compatibil i merge i la ecranul
de aducere la zero.
2
Potrivit recomandărilor din sec iunea „Instruc iuni de utilizare , aduce i la acela i nivel cele două capete ale senzorului de referin ă
cardiacă.
3
Observa i valoarea indicată pe ecranul de aducere la zero.
4
Ridica i un capăt al senzorului de referin ă cardiacă la 15 cm (6 inci) deasupra celuilalt capăt.
Edwards, Edwards Lifesciences, sigla cu litera E stilizată, EV1000, i HemoSphere sunt mărci comerciale ale Edwards Lifesciences Corporation. Toate celelalte
mărci constituie proprietatea de inătorilor respectivi.
35