Edwards EVHRS Mode D'emploi page 5

Deutsch
Herz-Referenzsensor (HRS)
EVHRS
Diese Gebrauchsanweisung, die sämtliche Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise zu einem bestehenden
Restrisiko für dieses Medizinprodukt enthält, bitte aufmerksam lesen.
1.0 Beschreibung
Der Herz-Referenzsensor (auch bezeichnet als „HRS") kann bei Einsatz einer oder mehrerer kompatibler Edwards Fingermanschetten, die um einen Finger
gewickelt werden, zusammen mit der EV1000 Klinischen Plattform NI und der HemoSphere Erweiterten Überwachungsplattform zur nicht invasiven
Messung des Blutdrucks und wichtiger hämodynamischer Parameter verwendet werden. Bei Anwendung dieser Methode ist ein Herz-Referenzsensor zu
verwenden, der die Veränderungen des hydrostatischen Drucks, die aus dem Höhenunterschied zwischen Finger und Herz resultieren, ausgleicht. Beim
Herz-Referenzsensor handelt es sich um ein nicht vom Anwender zu wartendes Produkt.
2.0 Verwendungszweck
Der Herz-Referenzsensor ist zur Verwendung mit einem kompatiblen Edwards nicht invasiven Überwachungssystem bestehend aus dem kompatiblen
Überwachungsgerät, der Druckquelle (Pumpe), dem Herz-Referenzsensor, einer oder mehrerer kompatibler Edwards Fingermanschetten und dem
Druckprüfer zur nicht invasiven Messung des Blutdrucks und zugehöriger hämodynamischer Parameter vorgesehen. Genauere Informationen zu
der vorgesehenen Verwendungsumgebung und der Patientenpopulation finden Sie im Benutzerhandbuch des verwendeten kompatiblen Edwards
Überwachungsgeräts.
Die Produktleistung, einschlie lich der Funktionseigenschaften, wurde in einer umfassenden Testreihe überprüft und bestätigt. Bei einer Verwendung
in Übereinstimmung mit der geltenden Gebrauchsanweisung erfüllt das Produkt die Sicherheits- und Leistungsvorgaben in Bezug auf seinen
Verwendungszweck.
3.0 Gebrauchsanweisung
Eine Gebrauchsanweisung für den kompatiblen Edwards Monitor finden Sie im entsprechenden Benutzerhandbuch.
VORSICHT: Keinen beschädigten Herz-Referenzsensor verwenden. Dies kann zu ungenauen Messungen oder zu einer Beschädigung der EV1000
Klinischen Plattform NI oder der HemoSphere Erweiterten Überwachungsplattform führen.
4.0 Reinigungsanweisungen
Der Herz-Referenzsensor kann mit den folgenden Desinfektionsmitteln gereinigt werden:
• Lösung mit 70%igem Isopropylalkohol
• Wässrige Lösung mit 10%igem Natriumhypochlorit
Schritt Verfahren
1
Ein sauberes Tuch mit Desinfektionsmittel befeuchten und die Oberflächen abwischen.
2
Die Oberflächen mit einem sauberen trockenen Tuch abtrocknen.
WARNUNG: Den Herz-Referenzsensor nicht mittels Autoklav oder Gassterilisation desinfizieren.
VORSICHT: Den Herz-Referenzsensor nicht eintauchen.
VORSICHT: Die Kabelanschlüsse nicht in Flüssigkeiten tauchen.
VORSICHT: Regelmäßig alle Kabel auf Mängel prüfen. Die Kabel zur Lagerung nicht straff aufwickeln.
VORSICHT: Den Herz-Referenzsensor nach jedem Gebrauch reinigen und lagern.
5.0 Vorbeugende Instandhaltung
Die Fingerkomponente des Herzreferenzsensors kann durch einen moderaten oder starken Oberflächenaufprall beschädigt werden. Obwohl die
Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung gering ist, kann es aufgrund des Höhenunterschieds vom Herzen zur Fingermanschette zu Abweichungen bei
den resultierenden angezeigten Werten kommen. Obwohl diese Beschädigung bei Sichtprüfung des Herzreferenzsensors nicht erkennbar ist, kann durch
Befolgen der folgenden Schritte bestätigt werden, ob eine Beschädigung vorliegt:
Schritt Verfahren
1
Den Herzreferenzsensor an den Anschluss am kompatiblen Edwards nicht invasiven Überwachungssystem anschlie en und dann
den Nullabgleichsbildschirm öffnen.
2
Wie in der Gebrauchsanweisung angegeben, die beiden Enden des Herzreferenzsensors auf gleicher Höhe halten.
3
Den auf dem Nullabgleichsbildschirm angezeigten Wert beobachten.
Edwards, Edwards Lifesciences, das stilisierte E-Logo, EV1000 und HemoSphere sind Marken der Edwards Lifesciences Corporation. Alle anderen Marken sind
Eigentum der jeweiligen Inhaber.
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