Edwards EVHRS Mode D'emploi page 19

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Sensor de referência cardíaco (HRS)
EVHRS
Leia cuidadosamente estas instruções de uso. Elas abordam as advertências, precauções e riscos residuais referentes
a este dispositivo médico.
1.0 Descrição
O sensor de referência cardíaco (também conhecido como "HRS ) pode ser usado com a Plataforma Clínica NI EV1000 e a plataforma de monitoramento
avançado HemoSphere para medir de forma n o invasiva a press o arterial e os principais parâmetros hemodinâmicos usando uma dedeira pletismográfica
Edwards compatível em torno do dedo. Este método implica o uso de um sensor de referência cardíaco, que compensa as alteraç es na press o hidrostática
devido à diferença de altura entre o dedo e o coraç o. O sensor de referência cardíaco é uma peça que n o pode ser reparada.
2.0 Uso indicado
O sensor de referência cardíaco foi projetado para uso com um sistema de monitoramento n o invasivo Edwards compatível composto por um monitor
compatível, fonte de press o (bomba), sensor de referência cardíaco, dedeira(s) pletismográfica(s) Edwards compatível(is) e controlador de press o) para
mediç o n o invasiva da press o arterial e dos parâmetros hemodinâmicos associados. Consulte o manual do operador do monitor Edwards compatível para
obter informaç es específicas sobre o ambiente de uso pretendido e a populaç o de pacientes.
O desempenho do dispositivo, incluindo características funcionais, foi verificado em uma abrangente série de testes com o objetivo de respaldar a segurança
e o desempenho do dispositivo em seu uso pretendido, quando utilizado em conformidade com as instruç es de uso estabelecidas.
3.0 Instruções de uso
Consulte o manual do operador do monitor Edwards compatível para obter as instruç es de uso.
AVISO: não use um sensor de referência cardíaco danificado. Isso pode resultar em medições imprecisas ou danificar a Plataforma Clínica NI EV1000
ou a plataforma de monitoramento avançado HemoSphere.
4.0 Instruções de limpeza
Use os seguintes desinfetantes para a limpeza do sensor de referência cardíaco:
• Soluç o de álcool isopropílico 70%
• Soluç o de hipoclorito de s dio 10% em água
Etapa Procedimento
1
Limpe as superfícies com um pano limpo e umedecido com o desinfetante.
2
Seque a superfície com um pano limpo e seco.
ADVERTÊNCIA: não use autoclave ou esterilização a gás para desinfetar o sensor de referência cardíaco.
AVISO: não mergulhe o sensor de referência cardíaco em nenhum tipo de fluido.
AVISO: Não mergulhe os conectores de cabos em nenhum tipo de fluido.
AVISO: Realize inspeções periódicas de todos os cabos em busca de defeitos. Não enrole os cabos para guardar.
AVISO: Limpe e guarde o sensor de referência cardíaco após usar.
5.0 Manutenção preventiva
O componente do sensor de referência cardíaco para colocaç o no dedo pode ser danificado se sujeito a impactos moderados a significativos em sua
superfície. Embora a probabilidade de danos seja pequena, os valores resultantes exibidos podem ser enviesados pela diferença de altura do coraç o até a
dedeira pletismográfica. Mesmo que esse dano n o possa ser notado ao se observar o sensor de referência cardíaco, é possível confirmar a ocorrência do
dano seguindo o procedimento abaixo antes de cada uso:
Etapa Procedimento
1
Acople o sensor de referência cardíaco à porta do sistema de monitoramento n o invasivo Edwards compatível e acesse a tela de
zeragem.
2
Conforme instruído na seç o de Instruç es de uso, deixe as duas extremidades do sensor de referência cardíaco no mesmo nível.
3
Observe o valor exibido na tela de zeragem.
4
Erga uma extremidade do sensor de referência cardíaco 15 cm (6 polegadas) acima da outra extremidade.
5
Observe se o valor exibido variou em pelo menos 5 mmHg.
Edwards, Edwards Lifesciences, a logomarca estilizada E, EV1000, e HemoSphere s o marcas comerciais da Edwards Lifesciences Corporation. Todas as outras
marcas registradas pertencem aos respectivos proprietários.
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