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6.2.
ENTRETIEN ORDINAIRE
Maintenance planifiée
Activités
Contrôles fonctionnels généraux
Contrôles
périodiques
générale/performances - IEC 62353
6.3.
CONTRLES DE FONCTIONNEMENT ET DE SÉCURITÉ
Pour garantir le bon fonctionnement de l'unit dentaire, un technicien qualifié des services OMS doit exécuter
des activités selon le programme de maintenance qui a été défini pour vos unités dentaires
Les dispositifs médicaux sont construits pour assurer la sécurité même en cas de première défaillance pour le
patient, l'opérateur ou des tiers, doivent suivre les contrôles périodiques, le niveau de sécurité effective.
Ces contrôles doivent être effectués par un technicien agréé OMS, avec des outils et équipements appropriés
et selon des normes bien définies ; La norme IEC 62353 est la référence pour le contrôle des dispositifs électro-
médicaux fabriqués conformément à la norme IEC 60601-1.
Les tests et contrôles périodiques doivent inclure des contrôles visuels, des mesures des connexions à la terre
et des courants dispersés ; Les résultats et valeurs mesurées sont obligatoirement consignés sur des fiches
spécifiques et doivent être conservés afin de démontrer l'entretien de l'appareil (avec ses accessoires) dans le
temps, et de contrôler le niveau de sécurité de l'appareil.
•
•
•
La fréquence
Annuel
8000
d'utilisation
de
sécurité
Deux ans
MISE EN GARDE
Il est obligatoire d'effectuer des tests et des contrôles de sécurité périodiques au
moins tous les deux ans afin d'éviter toute défaillance électrique (par exemple
isolation endommagée), qui peut réduire le niveau de sécurité initial
Suite à la première mise en service (installation),
Après des travaux de réparation ou d'entretien,
Lors des contrôles périodiques.
DANGER
L'utilisation du fauteuil dentaire pour patient n'est autorisée que si tous les contrôles
de sécurité ont été passés avec succès.
OMS ARCADIA EXT ST01/3R ED.2 REV.0 05/2021
Qui le fait ?
ou
après
Technicien
heures
autorisé
Technicien
autorisé
Remarque/référence
Obligatoire par la loi
36
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