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1 Introduction
1.1
A propos de ce manuel
Ce manuel concerne Affinity2.0/Equinox2.0 . Ce produit est manufacturé par:
1.2
Domaine d'utilisation
L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec AC440 est destiné à être utilisé pour la détection et le diagnostic d'une perte
auditive présumée. Les résultats peuvent être utilisés pour d'autres procédures de test et/ou pour
l'adaptation d'appareils auditifs.
L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec HIT440 est destiné à être utilisé pour le test d'appareils auditifs ; une manière
de produire une indication objective des caractéristiques des appareils auditifs à l'intérieur d'une chambre de
test fermée en utilisant un coupleur.
L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec REM440 est destiné à être utilisé pour la mesure de l'oreille réelle qui prend en
charge tous les besoins de vérification clinique pendant l'adaptation des aides auditives. Le processus est tel
que des microphones de référence sont placés à l'extérieur des oreilles tandis qu'un petit microphone à tube
sonde est placé dans chaque canal près du tympan des sujets. Les niveaux de pression sonore sont
mesurés pour générer des graphiques qui correspondent à divers tests qui peuvent être effectués dans le
module REM440. Les ensembles de données sont ensuite rassemblés pour valider et vérifier les réglages
des aides auditives.
Opérateurs autorisés
Des opérateurs formés, tels que les audiologistes, les professionnels de la santé auditive ou les techniciens
formés
Patients ciblés
Aucune restriction
Contre-indications
Aucune connue
Avantages cliniques
L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec AC440 utilise des stimuli tonaux et vocaux pour fournir à l'utilisateur une
représentation de la présence ou non d'une perte auditive et de son degré. Cela permet à l'opérateur qualifié
de prescrire des aides auditives et de soutenir toute gestion otologique complémentaire/.
L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec HIT440 fournit des mesures objectives des aides auditives et des aides de
suppléance à l'audition qui peuvent être comparées aux protocoles standard locaux ou aux spécifications
des fabricants d'aides auditives pour garantir la cohérence de la qualité et des performances et pour détecter
tout écart par rapport aux spécifications du fabricant. Cela garantit que le sujet reçoit toujours des aides
auditives fonctionnant efficacement.
L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec REM440 fournit au destinataire des aides auditives des dispositifs
objectivement validés et vérifiés. Il prend en compte la qualité unique du conduit auditif externe d'un sujet, ce
qui permet à l'opérateur de prescrire avec précision l'appareil aux niveaux d'audibilité ciblés.
D-0133573-A – 2023/08
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instructions d'utilisation - FR
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Tel.:
+45 6371 3555
E-mail:
info@interacoustics.com
Web:
www.interacoustics.com
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