Table des Matières
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2.
Domaine d'utilisation et utilisation conforme aux
fins prévues
L'exploitant est responsable de l'utilisation conforme aux fins prévues de l'installation.
La sécurité au fonctionnement de l'installation livrée est uniquement garantie lors d'une utilisation
conforme aux fins prévues.
Les valeurs indiquées dans les caractéristiques techniques → Partie 2 de la page 7-1 doivent être
observées. Les valeurs limites ne doivent en aucun cas être dépassées.
REMARQUE
REMARQUE
Le respect des instructions de mise en service, de fonctionnement et de maintenance qui font partie des
présentes instructions de maintenance ainsi que la prise en considération des comportements erronés
prévisibles font également partie d'une utilisation conforme aux fins prévues.
Dans le cas d'une utilisation conforme aux dispositions, la retenue de sel minimale s'élève à 90%, par
rapport à la conductibilité dans le flux d'alimentation de l'osmose inverse.
Le rendement en litres à l'heure du système varie selon le type entre 500 l/h à 3000 l/h.Une température
d'eau dans l'alimentation de < 6°C atténue le rendement hydraulique. L'appareil est étudié pour un
fonctionnement continu.
Le perméat ne constitue pas une eau potable.
PRUDENCE Utilisation non conforme !
Les appareils de la série (Eco)RO Dia I/II C, y compris EcoRO Dia II C HT, sont des appareils électriques
médicaux soumis à des mesures de précaution spéciales du point de vue de la CEM et qui doivent être
installés et mis en service selon les consignes contenues dans la → Partie 2, chapitre 7.11.
Les dispositifs de communication HF portables et mobiles peuvent influencer les appareils électriques
médicaux.
Les appareils de la série (Eco)RO Dia I/II C ne doivent pas être empilés ou utilisés immédiatement à côté
d'autres appareils ou avec d'autres appareils. Si une telle installation ne peut pas être évitée, il est alors
nécessaire de surveiller les appareils pour s'assurer que l'utilisation de l'installation dans cette disposition
est correcte.
Rév. 2.5 Date 2017-03-20
Version logicielle 2.0
La production d'eau destinée à diluer les concentrés d'hémodialyse est une utilisation
conforme aux fins prévues conformément à la Pharmacopée Européenne et à ISO 13959.
L'installation à osmose inverse Aquaboss
fins prévues et elle est conçue pour une durée de vie de 10 ans.
En amont de l'adoucisseur (échangeur d'ions), l'eau d'alimentation doit satisfaire aux exi-
gences de la directive CE 98/83/CE du Conseil du 3 novembre 1998 sur la qualité de l'eau
pour l'usage humain ! Divergences spécifiques à B. Braun ou compléments à la directive,
voir → Partie 2, chapitre 7.3.
La qualité de l'eau directement après l'osmose inverse ne correspond pas aux exigences
de l'eau ultra-pure (UPW).
→ UPW requiert une étape de procédé supplémentaire ainsi qu'une validation détaillée de
l'ensemble de l'installation.
Domaine d'utilisation et utilisation conforme aux fins prévues
®
doit uniquement être utilisée conformément aux
Partie 1 – Instructions d'utilisation
(Eco)RO Dia I/II C
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