Table des Matières
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Remarques au sujet des instructions d'utilisation
Le présent mode d'emploi contient des informations permettant une utilisation sûre de l'installation.
Avant toute utilisation d'un produit médical, son utilisateur est tenu de s'assurer du bon fonctionnement et de l'état
conforme de ce produit ; par ailleurs, il se doit de respecter le mode d'emploi ainsi que toutes les autres informations
et consignes de maintenance communiquées en liaison avec les conditions de sécurité.
L'exploitant doit être initié aux points suivants ou s'engage comme suit :
•
Le produit médical doit uniquement être installé, exploité et utilisé par les personnes qui possèdent la formation
nécessaire à cette fin ainsi que les connaissances et l'expérience adéquates.
•
Le produit médical a uniquement le droit d'être exploité conformément aux fins auxquelles il est destiné selon
les prescriptions du décret allemand des exploitants de produits médicaux dans sa version actuelle.
•
L'utilisateur doit s'engager à n'exploiter l'installation que si celle-ci se trouve dans un état conforme à son
utilisation. L'installation ne doit pas être exploitée ou utilisée si elle présente des vices susceptibles d'exposer
les patients, les employés ou des tiers à des dangers. Avant toute utilisation, l'utilisateur doit s'assurer de
l'aptitude au fonctionnement et du l'état conforme des appareils.
•
Initiation à l'utilisation sûre des produits. Ceci comprend des bases théoriques, une utilisation conforme et la
condition à l'utilisation.
•
Initiation aux données d'exploitation fiables (par ex. données réglées pour les dispositifs de sécurité et de
surveillance, contrôles fonctionnels).
•
L'exploitant doit avoir reçu les informations nécessaires pour les opérations de maintenance et pour l'élimination
des pannes.
•
L'utilisateur s'engage à signaler immédiatement à son supérieur hiérarchique/à l'exploitant les modifications
survenues sur l'installation, dans la mesure où elles concernent la sécurité, et à observer toutes les consignes
de sécurité.
•
Initiation aux dangers, aux règles de comportement et aux mesures de protection nécessaires lors de la
manipulation des substances utilisées, instructions sur les substances utilisées, instructions en cas de danger
et premiers secours.
•
L'exploitant doit veiller à la propreté et au bon ordre sur les lieux d'utilisation de l'installation par des instructions
et des contrôles.
•
L'exploitant doit s'engager à régler de manière claire les compétences lors de la mise en service, de la
commande et de la maintenance de manière qu'elles puissent être assurées par toutes les personnes pour
qu'aucun manque de clarté ne se produise sous l'aspect de la sécurité.
Rév. 2.5 Date 2017-03-20
Version logicielle 2.0
Remarques relatives aux instructions d'utilisation
(Eco)RO Dia I/II C
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