HeartSine samaritan SAM 350P Manuel De L'utilisateur page 48

Annexe C
Données techniques
Conformité électromagnétique - Conseils et déclaration du fabricant
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans tous les établissements professionnels et domestiques.
Il n'est pas destiné à être utilisé à proximité d'émetteurs intentionnels d'ondes radioélectriques tels que les
équipements chirurgicaux haute fréquence, les installations radar ou les émetteurs radio, ni à proximité
d'équipements d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
AVERTISSEMENT :
DÉFIBRILLATEUR EST INCOMPATIBLE AVEC LA RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (RM). TENEZ-LE À L'ÉCART
DES ÉQUIPEMENTS D'IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)
Le HeartSine samaritan PAD est destiné à être utilisé dans les environnements électromagnétiques spécifiés
dans le tableau 9 ci-dessous et le tableau 10 à la page suivante. L'utilisateur du HeartSine samaritan PAD doit
s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
La performance essentielle du HeartSine samaritan PAD est de permettre une thérapie de défibrillation après
une analyse correcte d'un rythme choquable/non choquable, ainsi que de fournir des instructions appropriées
à l'intervenant. Son utilisation en dehors de l'environnement spécifié dans le tableau 10 peut entraîner une
mauvaise interprétation des rythmes ECG, des interférences avec les invites sonores ou visuelles, ou une
incapacité à administrer le traitement.
Aucune procédure de maintenance spéciale n'est requise pour garantir le maintien des performances essentielles
et de la sécurité de base du HeartSine samaritan PAD en matière de perturbations électromagnétiques pendant
toute la durée de vie de l'appareil.
Tableau 9. Émissions électromagnétiques
Test d'émission
RF CISPR 11
Émission
d'harmoniques
CEI/EN 61000-3-2
Fluctuations de
tension/émission de
scintillement
CEI/EN 61000-3-3
C-12
FR-CF
RISQUE POUR LA SÉCURITÉ ET DOMMAGES MATÉRIELS POSSIBLES. CE
Conformité
Groupe 1 Classe B
Non applicable
Non applicable
Environnement électromagnétique – conseils
Le HeartSine samaritan PAD utilise l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont
pas susceptibles de provoquer des interférences dans les
équipements électroniques à proximité
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements domestiques
et ceux directement connectés au réseau public
d'alimentation basse tension qui alimente les bâtiments à
usage domestique