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Glossaire des symboles
Les étiquettes et symboles suivants peuvent se trouver sur le système UltraPro S100 :
Symbole
Norme de référence
ISO 15223-1
Symbole 5.7.7
Directive 93/42/CEE
relative aux dispositifs
médicaux
ou
Règlement 2017/745
relatif aux dispositifs
médicaux le cas
échéant
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
(www.gov.uk/guidance)
Ordonnance suisse sur
les dispositifs médicaux
(ODim)
Intitulé standard
du symbole
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les informations à
fournir par le
fabricant — Partie 1 :
Exigences générales
Directive 93/42/CEE du
Conseil
Règlement (UE)
2017/745
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les informations à
fournir par le
fabricant — Partie 1 :
Exigences générales
Marquage UKCA
Représentant agréé en
Suisse
3
Titre du symbole
dans la norme de
référence
Indique un dispositif
Ce produit est un
médical
dispositif médical.
Marquage CE de
Indique la conformité
conformité
technique
européenne.
Le numéro de
l'organisme notifié
apparaît sous le
symbole, le cas
échéant.
Représentant agréé
Indique le
dans la Communauté
représentant agréé
européenne
dans la Communauté
européenne.
Marquage UKCA
Indique la conformité
britannique
(Angleterre, Pays de
Galles Écosse).
Le numéro de
l'organisme approuvé
au Royaume-Uni
apparaît sous le
symbole.
Représentant agréé
Indique le
en Suisse
représentant agréé
en Suisse.
Signification
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